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数码软性膀胱肾镜

    产品名称: 数码软性膀胱肾镜Flexible CystoNephroscope
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3222004号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.02
    有效期: 2013-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ACMI Corporation
    【注册人住所】136 Turnpike Road. Southborough MA 01772-2104 USA
    【生产地址】136 Turnpike Road. Southborough MA 01772-2104 USA
    【代理人名称】香港广华科技有限公司北京代表处
    【型号、规格】ICN-0564、ICN-0565
    【结构及组成】该产品由带手术通道的镜管、CMOS成像元件的观察成像系统、光导纤维照明系统和镜体操纵机构组成。工作长度:370mm±10%;头端外径:6.0mm,允差+10%,下限不计;镜体外径:6.0mm,允差+10%,下限不计;视场角110°,允差-10%,上限不计;分辨率≥4.5Lp/mm(L=12mm);最小照度≤3Lux;景深:5-50mm。
    【适用范围】该产品临床适用于膀胱肾内检查、诊断和治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1321-2009 《数码软性膀胱肾镜》
    【售后服务机构】中国医疗器械技术服务公司

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