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肌酸激酶型同工酶测定试剂盒速率法

    产品名称: 肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(速率法)FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400696号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.27
    有效期: 2013-03-26
    变更日期: 2010.06.07
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIFILM Corporation
    【注册人住所】26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
    【生产地址】210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193 Japan
    【型号、规格】50个测试片,QC卡:1张
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 0357-2009
    【备注】变更内容:(1)生产地址由 :1) 12-23,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2)11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan变更为:210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193Japan;(2)中文说明书变更情况见变更审批表附件。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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