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狙击死神 揭秘“靶向心血管支架”新武器

每一年，全世界约有万人死于心血管疾病；仅在我国，这一数字就高达万人，居各类疾病之首。为打赢这场死神狙击战，一款新式“武器”横空出世靶向心血管支架。高精尖的心脏治疗技术，很难被通俗地解释。最简单地说，如果将心血管比喻成下水道，一旦需要更换新的管道，这就是搭桥；如果需要请工人来通一通，这就是装支架。对我国亿心血管病患者而言，通过支架治疗，已成为临床最常见的手段之一。而这个市场，长期以来一直被外资公司牢牢盘踞。为改变外资一统天下的局面，国内医疗器械公司不断推陈出新，战果喜人。最新数据显示，国产支架已占

2014/4/18 9:07:40



上海市金山区药品经营企业GSP认证公告（第17号）（2017年4月24日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海金石大药房有限公司学府路药店零售连锁中成药中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市金山区上海市金山区金山卫镇学府路弄号室特此公告上海市金山区市场监督管理局二一七年四月二十四日正文

2017/5/2 0:00:01



总局深入贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》

月日上午，食品药品监管总局召开全国深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作电视电话会议，食品药品监管总局局长毕井泉就贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》（厅字号）作出部署。要求各地充分认识深化改革鼓励创新是落实习近平总书记关于药品安全工作战略思想保障人民群众药品质量安全的重要举措，全面把握深化改革鼓励创新的目标任务，重点做好扩充临床试验资源接受企业在境外取得的临床试验数据优化药品医疗器械上市流程强化知识产权保护加快推进仿制药质量和疗效一致性评

2017/10/10 20:31:01



GSP三大附录征求意见 药店面临哪些变化？

公开征求《药品经营质量管理规范》（）三个附录的意见，这是主管部门加强药品零售企业质量管理的又一新措施。其中，有不少是政府行政监管的基础性工作，也不乏一些针对当前药品零售企业存在弊端的针对性措施。“内审管理”部分第一条内审是药品经营企业依据《药品经营质量管理规范》的要求，组织开展对企业质量管理体系关键要素和运行状况进行审核评价改进等活动，保证体系持续有效运行。点评这是国家层面首次提出“内审”的概念。以前企业在认证之前有类似的工作，一直称为“自查”，自查内容是对照条文。自查是自我认证，能够解决的问题

2016/10/21 9:20:02



我国医疗器械市场未来走向

据小编了解，近些年我国医疗器械行业发展迅速，由于管理不当导致的市场紊乱现象时有发生。近日，有业内人士透露，在“十二五”期间国家卫生部提出要加强我国医疗器械医疗器械市场的监管力度，建立规范化的监管制度，为企业发展提供优质的社会环境。为让我国医疗器械市场越走越远，最终走向国际化，我国卫生部门以及执法部门必须要将监管力度提上来，提高对医疗器械行业的监管，使得我国医疗器械行业在“十二五”期间有新的发展。有关数据分析，虽然我国医疗器械在近些年发展势头良好，但是产品销售区域大多是在国内，出口产品少之又少。针

2013/1/22 11:11:39



全美生物医学研究所薪酬TOP20领导人

美国外交官和政治学家亨利基辛格曾指出，“因为风险小，学术政治是如此邪恶。”在过去，学术政治的风险或许是小，但是当今包括美国在内的全世界的“学术风险”是巨大的。紧张的预算和日益增长的国际竞争是导致许多美国生物医学研究机构越来越像企业般的生存与运作。正如许多美国机构的负责人如同管理中小企业担任，总裁等般的领取报酬。以下列举全美独立非营利性研究机构近年总薪酬排名前的现任或前任高管的年收入。

2014/7/23 9:19:49