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国家卫健委要求：耗材价格、设备招采等信息全面公开

信息的不公开不透明，往往最易滋生腐败和各类问题。以往，医疗设备耗材招采中，偶有不合规交易，违背了公平的市场竞争原则。未来，医院招采信息药品耗材价格等服务信息，将得到进一步公开。月日起执行月日，国家卫健委发布《关于印发医疗卫生机构信息公开管理办法的通知》（以下简称“《办法》”），明确了医疗卫生机构信息公开的范围方式责任和监管。《办法》规定医疗卫生机构根据本机构特点和自身实际服务情况，有以下信息的应当主动公开机构基本概况公共服务职能；机构科室分布人员标识标识导引；机构的服务内容重点学科及医疗技术准入

2022/1/7 10:38:24



国家食品药品监督管理总局关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告（2015年第7号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告为指导和规范生物类似药的研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，现予发布。药品注册申请人在进行生物类似药研发时，应参照本指导原则开展相关研究工作，并按照如下要求申请药品注册一生物类似药按照新药申请的程序申报。二根据产品性质和制备方法，生物类似药按照《药品注册管理办法》附件中治疗用生物制品的相应注册分类（如第类等）进行申报，并按照治疗用生物

2015/2/28 15:57:01



山东省药品GMP认证公告(2016年第12号)

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，济宁光明制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表山东省药品认证目录山东省食品药品监督管理局年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体济宁光明制药有限公司宋体山东省济宁市嘉祥县宋体省道宋体公里处宋体滴眼剂滴鼻剂宋体山东省食品药品监督管理局宋体山东仁和堂药业有限公司宋体莒南县经济开发区淮海路西首路

2016/7/21 10:32:01



吃不对，当心结石复发

尿石症包括肾结石肾结石输尿管结石膀胱结石和尿道结石结石，常可导致肾绞痛肾积水尿路感染感染，甚至肾功衰竭。尿石症不仅发病率高，复发率也很高。若未有效防治，终生复发率接近；反之，则复发率仅为。虽然都统称为结石，但是不同成分的结石在病因诊断和治疗上各不一样。只有追根溯源，弄清结石成分，才能对因治疗有效控制复发。目前，结石成分分析方法有物理分析法和化学分析法两种。早期曾采用化学分析法，但因分析误差大临床难以满足结石标本量需求（毫克）而基本已被淘汰。所以结石的物理分析是鉴定结石成分最可靠的方法。目前比较理

2020/4/15 9:17:27



福建省开展含铝食品添加剂使用标准执行情况专项检查

为加强含铝食品添加剂生产经营和使用监管，福建省食品药品监督管理局在全省范围内开展了含铝食品添加剂使用情况专项检查。一是制定工作方案，认真抓好落实。制定下发了《福建省含铝食品添加剂使用标准执行情况专项检查方案》，重点对全省曾经使用酸性磷酸铝钠硅铝酸钠和辛烯基琥珀酸铝淀粉为原料的食品添加剂生产企业，膨化食品小麦粉及其制品生产企业，食品添加剂经营企业，加工经营馒头花卷包子焙烤食品等的餐饮服务单位进行全面排查。二是突出重点开展专项检查及督促指导。结合企业追溯体系建设督导工作，重点检查索证索票和进货台账，

2015/10/15 17:06:01



药监配合药企执行欧盟指令

前年欧盟曾颁布指令称自年月起，所有出口到欧盟的药品均需出具出口国药监部门的书面声明，并保证符合出口国药品生产质量管理规范等严格性要求。按照欧盟的说法，指令旨在提高药品进口门槛，防止假药流入正规销售渠道。但其实这也是一种贸易壁垒手段。此前欧盟还推出的传统草药新政把几乎全部中药挡在门外，此次需要执行的欧盟原料药指令也一度让国人忧心忡忡。不过近日国家药监局已发布文件要求省级药监部门应配合为原料药生产企业提供相关资质证明，这让企业悬了两年的心终于可以落地了。国家食品药品监督管理局介绍，凡取得我国《药品生

2013/5/13 17:36:29