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总前列腺特异性抗原测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法

    产品名称: 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM Total PSA Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3401045号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.11
    有效期: 2013-05-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
    【生产地址】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】包被了anti-PSA(鼠,单克隆抗体)的微粒,溶于加了蔗糖的TRIS缓冲液中;分析稀释液,含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液;anti-PSA(鼠,单克隆抗体):碱性磷酸酶结合物,溶于加了蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品采用微粒子酶联免疫检测(MEIA)技术,定量检测人血清中的Total PSA。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0590-2009

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