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射线诊断系统
| 产品名称： |
X射线诊断系统Remote Control R/F System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第3301555号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2009.07.16 |
| 有效期： |
2013-07-15 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
【注册人住所】1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,JAPAN
【生产地址】1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,JAPAN
【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
【型号、规格】WINSCOPE Plessart EX8
【结构及组成】产品由高压发生部分(X射线高压发生器(KXO-80XM，80KW)、 X射线管组件(DXB-0324CS)、限束器、高压连接)，图像处理部分(RTP12302J-G9影像增强器、图像处理装置)，远程控制台，附属部分(x射线诊断床DBX-2000A(包括控制柜)、系统变压器),选件组成。标称电功率：80KW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm)；管电压调节范围:摄影40-150kV,透视50-125kV；X射线的管电流调节范围：摄影10-1000mA，透视0.5-4mA；加载时间调节范围：摄影1.0ms-10s，透视10min以下。
【适用范围】应用于胃肠检查及下列X线检查:消化道造影检查；内窥镜检查辅助功能；非血管造影检查；一般腹部摄影；一般骨骼摄影。该产品不适用于GB97060.23-2005中提及的长时间的透视引导介入操作。
【生产国或地区（中文）】日本
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 5027-2008 《X射线诊断系统》
【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司
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医药数据
