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实时荧光定量仪

    产品名称: 实时荧光定量PCR仪Real-time PCR System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401768号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.13
    有效期: 2013-08-12
    变更日期: 2012.09.24
    产品介绍: 【注册人名称】Life Technologies Holdings Pte Ltd
    【注册人住所】Block 33,Marsiling Industrial Estate Road 3,#05-03,Singapore 739256
    【生产地址】Block33,Marsiling Industrial Estate Road 3,#05-03,Singapore 739256
    【代理人名称】爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】StepOne,StepOnePlus
    【结构及组成】该产品主要由加样系统、荧光监测系统、温度控制系统、反应板组成。
    【适用范围】该产品在医学临床上用于通过测定检测样本中影响生物过程的关键基因的表达水平的改变,以及特异病原体DNA或者RNA次序对基因表达、病毒载量以及单核苷酸多态性(SNA)基因分型进行实时定量检测。
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1181-2009《实时荧光定量PCR仪》
    【售后服务机构】英潍捷基(上海)贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“Applied Biosystems”变更为“Life Technologies Holdings Pte Ltd”;生产者地址由“850 Lincoln Center Drive,Foster City,CA 94404”变更为“Block 33,Marsiling Industrial Estate Road3,#05-03,Singapore739256”;代理人和售后服务机构由“爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司”变更为“英潍捷基(上海)贸易有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第2401768号"变更为"国食药监械(进)字2009第2401768号(更)",原证自发证之日起作废。

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