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门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒酶法
| 产品名称： |
门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(酶法)Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge (AST) |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第2400655号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2009.03.19 |
| 有效期： |
2013-03-18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【型号、规格】DF41A：360测试(4×90/试剂盒)
【结构及组成】产品主要组成成分：试剂船位1-3:MDH3000U/L,乳酸脱氢酶 900U/L，NADH 0.21mmol/L;试剂船位1-3:P5P 0.18mmol/L,缓冲液；试剂船位4-6:门冬氨酸180mmol/L，α-酮戊二酸 11.5mmol/L。产品有效期：产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【适用范围】该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断测试方法，用于定量测定血清或血浆中门冬氨酸氨基转移酶的活性。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 0240-2009
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医药数据
