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浙江省收回GMP证书信息公告（2017年第3号）

方正小标宋浙江省收回药品证书公告方正小标宋（年号）仿宋仿宋浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂仿宋严重违反《药品生产质量管理规范》第一百零三条第一百零四条以及计算机化系统第十七条的规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品证书》，现予以公布。仿宋附表浙江省药品证书收回目录仿宋仿宋仿宋仿宋年月日仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体证书收回日期黑体收回证书机关宋体宋体浙江康宁医药有限

2017/5/23 0:00:01



六医药公司抱团组建平台公司 统一采购整合资源

月日，上海医药白云山南京医药哈药股份天津医药重庆医药六家医药公司签署协议，拟共同出资设立平台公司，通过合作互通降低自有品种的准入门槛，提升六方产品引进能力和议价能力，降低企业采购运营成本。平台公司计划注册资本总额为亿元，将在广州运营，并有望落户南沙自贸区。业内人士分析认为，如此高规格的合作在国内医药行业尚属首例，将开启医药行业从竞争走向竞合的发展新模式，有利于促进行业规范标准的建立以及医药行业长远发展，六家公司的竞争力将得到进一步提升。六医药巨头抱团突围近年来，药品生产销售收入增速放缓趋势明显。

2016/5/13 9:23:02



首发仿制药一致性评价参比制剂品种竞争态势

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2016/8/30 9:25:44



征求！临床急需药品有条件批准上市的技术指南

月日，《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》挂网征求意见，时间截止年月日。根据意见稿，临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药，在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件下，基于以下情况而批准上市。（一）应用替代终点指标或中间临床终点指标的临床研究结果可以预测该产品很可能具有疗效和临床获益而给予有条件批准上市。（二）根据早期或中期临床试验数据，可合理预测或判断其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势，允许在完成确证性临床试验前有条件批准上

2017/12/21 9:33:59



新形势下药企将如何发展

经过全球经济危机的寒冬之后，现在的经济形势转变为具有大机遇也面临更多挑战的新经济形势。在这样的新形势下，我们的药企将如何更好的发展，是一个需要面对的问题。对于我国的医药行业来说，国内产能严重过剩，国际经济环境一体化，国家宏观调控等等因素，都在制约我国医药企业的发展，甚至很多大型的医药企业，也都受到了利润的下滑。在这样的新形势下，要把握好机遇，更要创新，才能让新形势下的药企得到稳定的发展。创新，是每一个医药企业都意识到的问题，也作为每一个企业发展计划中的一部分，但是有没有做好创新，需要的不仅仅是对

2014/5/19 22:00:24



石四药集团（02005.HK）：两款药物获得药品生产注册批件

财华社讯石四药集团公布，集团已取得中国国家药监局有关氨甲环酸片的药品生产注册批件，属于化学药品第类，视同通过一致性评价，是国內企业第三家获批。氨甲环酸片主要用于急性或慢性局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。此外，集团已取得国家药监局有关阿昔莫司胶囊的药品生产注册批件，属于化学药品第类，视同通过一致性评价，是国內企业第四家获批。阿昔莫司胶囊胶囊主要用于降低对其他治疗如他汀类药物或贝特类药物不能充分缓解的患者的甘油三酯水平。本文源自财华网

2025/2/25 14:00:51