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溶血剂

产品名称：	溶血剂STROMATOLYSER-3D(II)
注册/备案号：	国食药监械(进)字2009第1400657号
注册/备案单位：
批准日期：	2009.03.19
有效期：	2013-03-18
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan 【生产地址】17 Takumidai, Ono Hyogo 675-1322, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司【型号、规格】10L 【结构及组成】主要组成成分：三乙醇胺；氯化钠。产品有效期：产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。【适用范围】用于白细胞计数和白细胞分类(LYM、MONO及GRA)测定。【生产国或地区（中文）】日本【产品标准】YZB/JAP 0257-2009

招商信息

苗条精华凝膏: 30ml+20g; 鲁卫消证字2023第R018号; 江西省吉安市九好康生物科技有限公司

金银花清热精华露: 30ml/瓶; 赣卫消证字2022第D007号; 江西省吉安市九好康生物科技有限公司

前列炎肚脐宁水剂: 30ml/瓶; 赣卫消证字（2022）第007号; 江西省吉安市九好康生物科技有限公司

痛经肚脐宁凝胶: 30ml/瓶; 赣卫消证字2022第007号; 江西省吉安市九好康生物科技有限公司

淋巴结核清: 30ml/瓶; 赣卫消证字2019第Ｄ017号; 江西省吉安市九好康生物科技有限公司

祛尤液: 10ml/瓶; 赣卫消证字2019第D017号; 江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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产品名称注册/备案号单位名称批准日期
溶血剂STROMATOLYSER-3D(II) 国食药监械(进)字2012第1401050号 2012.03.30

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食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）恒温核酸扩增检测仪由检测系统加热模块温控系统触摸屏和随机软件组成。基于荧光检测的恒温核酸扩增检测技术，定性检测样本中的目标核酸有无扩增。分类编码。二作为类医疗器械管理的产品（个）（一）免疫磁微粒捕获仪由蠕动泵管路永磁铁及其他必要辅助器具组成。用于磁微粒免疫分析中捕获磁微粒复合物，是临床免疫磁微粒检验分析的前处理设备。

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