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总局关于贯彻实施《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》有关事项的公告（2017年第78号

《国务院关于修改医疗器械监督管理条例的决定》（国务院令第号，以下简称《决定》）已于年月日公布施行。现就贯彻实施《决定》有关事项公告如下根据《决定》，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。食品药品监管总局正在会同国家卫生计生委抓紧制定医疗器械临床试验机构的条件及备案管理办法。相关管理办法出台前，开展医疗器械临床试验的，申办者应当选择经食品药品监管总局会同国家卫生计生委认定的药物临床试验机构；其中，开展体外诊断试剂临床试验的，按照《食品药品监管总局关于实施医疗器械注册管理办法和体外诊断试剂注册

2017/6/22 19:43:01



通报！知名退烧药 这些人禁用

最新通报月日，美国发布的一份通报宣布，要求对非甾体抗炎药的标签进行更改。增加的内容包括如果女性在怀孕周服用这类药物，可能会导致未出生的胎儿出现罕见但严重的肾脏问题，这可能导致羊水水平低，并可能导致妊娠相关并发症。通报显示，常见的非甾体抗炎药有布洛芬萘普生双氯芬酸塞来昔布等，几十年来，人们一直在服用这些药物来治疗许多疾病引起的疼痛和发烧。阿司匹林也是非甾体抗炎药，但上述建议不适用于小剂量阿司匹林（毫克）的使用。使用小剂量阿司匹林是妇女怀孕期间的重要治疗手段，应在专业人员的指导下服用。非甾体抗炎药有

2020/10/20 8:47:15



由尼美舒利可致儿童死亡 关注儿童用药安全

由于儿童因其各项机能发育不完善，对药物毒副作用耐受差，更易发生药物不良反应。因此目前儿童用药安全已经成为全球关注的问题。有关专家指出，儿童药物的不合理使用是造成儿童用药安全隐患的主要原因之一，表现在抗菌素解热镇痛药物保健品以及中成药的不合理使用等方面。根据国家卫生部药品不良反应监测中心数据显示我国儿童用药不良反应率是，新生儿高达，而成人只有，中国每天有人死于不良用药，其中儿童占。对于儿童来说，发热是小儿最为常见的症状之一，所以解热镇痛药物的使用较为频繁。其中最为常用的儿童解热镇痛药，如尼美舒利阿

2011/2/13 20:01:23



国家医保局：新版药品目录发布明年起实施 更多救命救急好药纳入医保

记者从国家医保局日召开的媒体吹风会上获悉，为减轻广大参保人员的药品费用负担，把更多救命救急的好药纳入医保，提升医保资金使用效益，不断提高群众医疗保障待遇，促进我国医药产业创新发展，国家医保局会同有关部门对《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称药品目录）进行了动态调整。目前，年药品目录调整工作取得阶段性进展常规准入目录药品名单现已发布，年谈判药品准入工作还在进行中。目录新增了哪些药品国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军介绍说，新版药品目录增加了部分疗效确切价格合理的药品。新增药

2019/8/21 9:37:37



促进脂肪燃烧的绿茶

随着温度的下降在这个冬天，没有温暖你像一杯热咖啡，热巧克力，或茶。而咖啡和热巧克力可能是饮料的选择最成年人和儿童，分别，他们往往是高卡路里和富含脂肪和糖（进一步增加假日体重增加）。如果你正在寻找一个温暖的饮料，不会增加你的腰围而变暖的你，然而，温暖的饮料的选择应该是热绿茶叶。饮用水绿色茶叶定期要做的不仅仅是紧握你的腰围，然而，由于越来越多的健康效益。在十多年的现在，绿茶叶进行了研究，使科学家可以获得一个更好地了解其影响的各种医疗条件和慢性疾病，包括肥胖。儿茶素在绿茶叶（特别是儿茶素，这似乎是士兵

2011/12/23 15:41:51



陕西省11大类医用耗材降价，最高降了97％

陕西大类耗材降价，最高降了。耗材降价，没有最低，只有更低。月日，陕西省药械集中采购网发布《关于神经外科等大类医用耗材动态调整部分调整结果公示的通知》，对神经外科等大类医用耗材动态调整部分调整结果予以公示。这其中，共涉及个产品，其中限价目录调整共涉及个产品，备选品种目录申请进入限价目录的产品共个产品，另外，有个产品因为完成议价且议价价格低于原限价，按议价结果调价。赛柏蓝器械发现，进入限价目录的品种最高降幅达到，价格从元降至元，所涉及的产品为“血液净化装置的体外循环血路”。另外，产品名为“一次性使用

2018/7/13 10:42:54