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医疗器械临床试验管理制度改革提速 转化尚需耐心

近日，由国家医疗器械产业技术创新联盟中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会主办的“医疗器械临床试验研讨会”在北京举办，来自医疗器械监管机构临床试验机构医疗器械企业及咨询机构的专家和从业人员，就医疗器械临床试验管理制度改革带来的机遇与挑战进行了交流和分享。记者在采访中了解到，此次研讨会只是医疗器械临床试验研讨热潮的一个缩影，近期业内对临床试验高度关注，均源于国家层面一系列利好政策的拉动。制度松绑破解临床资源难题年以来，医疗器械行业法规和指导性文件密集出台。其中，中办国办于年月印发的《关于深化审评审

2018/5/15 10:11:46



这个昔日的运药载体，今朝竟成治疗帕金森病的“新药”？

帕金森病（，）是一种常见的神经系统变性疾病，其最主要的病理改变是中脑黑质多巴胺（）能神经元的变性死亡，由此而引起纹状体含量显著性减少而致病。导致这一病理改变的确切病因仍不清楚，遗传因素环境因素年龄老化氧化应激等均可能参与多巴胺能神经元的变性死亡过程。此病老年人多见，平均发病年龄为岁左右，岁以下起病的青年帕金森病较少见。我国岁以上人群的患病率大约是。大部分帕金森病患者为散发病例，仅有不到的患者有家族史。目前，我国帕金森病的平均患病年龄为岁，患者已超万人，帕金森病已经成为肿瘤心脑血管疾病以外的中老年

2022/9/2 9:48:30



康药师金银花露：应景“爆款” 全网招商

在健康消费的大趋势下，越来越多的人开始重视自己的饮食品质，而药食同源类的食品也迎来了高速发展的“快车道”。康药师金银花露，作为三九生物科技湖北有限公司的“爆款”，其原料选用精筛优质金银花，采用深度研读祛火古方后选定的制作方式，采用微米级的无菌萃取工艺和严格的灭菌工艺，取其精华，不仅保留了金银花的自然风味和口感，确保不含任何杂质和污染物。同时，在保留金银花祛火功效的同时，康药师金银花露还适当降低了金银花花露的寒凉度，使这款饮料更加的健康，成为了一款消费者四季都能享用的好产品。那么，下面我们就来看看

2022/1/21 13:33:12



总局关于11批次食品不合格情况的通告（2017年第47号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检饮料炒货食品及坚果制品蔬菜制品水产制品肉制品酒类和饼干等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检验项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况饮料批次，不合格样品批次；炒货食品及坚果制品批次，不合格样品批次；蔬菜制品批次，不合格样品批次；水产制品批次，不合格样品批次；肉制品批次，不合格样品批次；酒类批次，不合格样品批次。饼干批次，未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）标称井冈

2017/3/21 16:34:01



国家医保局表态：挤压流通费用 整治经销商

挤压流通费用，整治经销商月日，国家医保局发布《第二批国家组织药品集中采购和使用工作答记者问》（下称《答记者问》），明确表示要进一步挤压流通环节费用，将影响大批经销商。国家医保局在《答记者问》中表示，从绝对价格水平看，相当一部分产品价格长期存在虚高水分。一些产品价格水平高于国际价格倍以上，流通环节费用占价格中的主要部分，这也就是集中带量采购降价的主要空间。国家医保局强调，在传统“招采分离”的模式下，只招价格不带量量价脱钩，企业缺乏销量预期。一些产品降价后，由于没有采购量的承诺，反而由于没有所谓销售

2020/1/20 9:52:55



本土创新药八大代表品种成长轨迹

近期，中共中央办公厅国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）。《意见》将我国医药创新提到了战略高度，为医药市场布局指明了方向。其中，创新药优先审评等政策红利得以加强巩固，强化专利保护力度药品试验数据保护创新药与通过一致性评价的优质仿制药可及时调整纳入医保目录与药品集中招采，多重利好为创新药企业提供更有利的政策环境，本土优质创新药企业将迎来最好时代。年，我国上市的药品多以仿制为主，创新药较少，自主创新的化学药类和生物药类更是凤毛麟角。从我国医药“

2017/11/17 9:17:38