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狼疮抗凝物检测试剂盒凝固法

    产品名称: 狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法)LA 1 Screening Reagent/LA 2 Confirmation Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401573号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.17
    有效期: 2013-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】LA1筛选试剂:10×2mL;LA2确诊试剂:10×1mL。
    【结构及组成】LA1筛选试剂和LA2确诊试剂由鲁塞尔氏蝰蛇毒、磷脂、抗肝素剂、钙、缓冲液、稳定剂、叠氮钠和染料组成。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于检验人血浆中狼疮抗凝物质(LA)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1025-2009

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