[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

生化多项校准品

    产品名称: 生化多项校准品System Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401127号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.24
    有效期: 2013-05-23
    变更日期: 2010.11.01
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter Biomedical Limited
    【注册人住所】Arthur Cox Building Earlsfort Terrace DUBLIN 2 Ireland
    【生产地址】Lismeehan O'Callaghans Mills County Clare, Ireland
    【型号、规格】20x5 ml
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/GEM 0626-2009
    【备注】变更内容:(1)申请人名称变更为:BeckmanCoulter Biomedical Limited;(2)申请人注册地址变更为:Arthur Cox Building Earlsfort Terrace DUBLIN2 Ireland;(3)申请人生产地址变更为:LismeehanO'Callaghans Mills County Clare, Ireland;(4)预期用途变更为:适用于BeckmanCoulter生化分析系统多种生化项目检测的定标;(5)代理人变更为:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    豪森拿下新剂型首仿 诺华再受冲击
    近日,江苏豪森药业以仿制类报产的地拉罗司片进入行政审批阶段。在国内,地拉罗司仅有诺华以及奥赛康三家企业的分散片剂片剂上市。数据显示,年中国公立医疗机构终端地拉罗司销售额超万元,诺华已占据超过的市场份额。地拉罗司主要用于治疗岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者,以及岁以上非输血依赖性地中海贫血患者的慢性铁过载治疗。该药由诺华开发,于年获得批准上市,年月在国内获批上市。据诺华财报数据,年地拉罗司全年销售额达亿美元(以月日汇率计算,约亿元)。年月,奥赛康拿下了地拉罗司分散片的首仿以及首家过评。数据显示,
    2022/5/7 8:41:20

    豪森拿下新剂型首仿 诺华再受冲击

    抓能力建设 促科学监管
    今年月日,在浙江省宁波市召开的全国食品药品监管工作座谈会上,邵明立局长明确提出要用科学监管理念破解新形势下的新难题。要实现基层食品药品监管事业新突破,就要狠抓能力建设,增强基层监管部门抓能力建设的意识责任和效果,以真抓实干的精神推动科学监管。要增强抓能力建设的意识,做到早安排早部署。今年是全国食品药品监管系统深化体制改革的关键之年,各级食品药品监管部门在全力做好改革期间食品药品监管工作,尤其在面临复杂繁重的任务时,既不能忽视机关能力建设,更不能只将能力建设喊在嘴上,而应将其落实到行动中,在思想和
    2010/10/12 15:37:55

    抓能力建设 促科学监管

    树胶假冒蜂胶将被严打
    环球医药信息网讯近日,为保障消费者安全,国家食品药品监督管理局发出关于加强含蜂胶原料保健食品监管工作的通知。近期有关媒体报道少数生产企业存在使用假冒蜂胶原料生产保健食品的违法行为。此报道引起广大消费者的关注,针对此种情况药监局要求各级食品药品监管部门对辖区内含蜂胶原料保健食品生产企业实施全面监督检查,对监督检查中发现的违法违规行为,尤其是使用树胶假冒蜂胶原料生产保健食品的违法行为,一律依法严肃处理。通知指出,根据国家食品药品监督管理局关于加强保健食品生产日常监管等有关工作要求,各级食品药品监管部
    2010/11/26 10:33:02

    树胶假冒蜂胶将被严打

    泰安这家医药公司长期停业!恢复经营需提交书面报告
    齐鲁网闪电新闻月日讯近日,山东省药品监督管理局发布关于药品经营企业长期停业和恢复经营的公告年第期,其中,泰安一家医药公司长期停业。详情如下按照《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》(鲁药监规号),新泰市同福堂医药有限公司等家企业在《药品经营许可证》有效期内申请停业。停业期间,企业承诺不开展药品经营活动。企业在《药品经营许可证》有效期内恢复药品经营,需向药监部门提交书面报告,并经检查符合要求后方可恢复经营活动。按照《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》(鲁药监规号),山
    2025/2/8 11:36:48

    泰安这家医药公司长期停业!恢复经营需提交书面报告

    二月要提防这三种病!第一种基本人人都有
    本来,二月是最该享空闲得自在的月份,因为学生不用上课了,年轻人上班不那么忙了,春节里全家也都团圆了。可经验发现,越是在这样的闲暇时刻,人的健康防范意识越差,再加上生活方式变化大,就越容易出现健康问题,闲出不少肠胃疾病意外伤害和心脑血管疾病来。脾胃病胃病每年春节前后,来自各地各大医院的信息均提醒,突然暴饮暴食最伤脾胃,引发消化不良,腹胀事小,造成肠胃绞痛,胰腺炎酒精中毒等,还可能要人命。都知道吃多了不好,但是又禁不住诱惑挡不住劝酒。怎么办北京中医药大学东方医院消化内科副主任医师胡立明的做法是,给胃
    2017/2/10 8:50:02

    二月要提防这三种病!第一种基本人人都有

    王明珠出席全国食品安全宣传周“食品安全超市行”活动
    年月日,全国食品安全宣传周中央层面重点活动之一“食品安全超市行”在京举行,活动由国务院食品安全办和商务部共同指导中国连锁经营协会主办。总局副局长王明珠出席会议并讲话。她强调,大中型连锁超市和餐饮企业与老百姓关系最紧密,更需要牢固树立企业主体责任意识,严格依法生产经营,有效防范食品安全风险,让消费者买得放心吃得安心。她要求,大型连锁企业更要认真学法用法,学通用好,确保企业合法合规经营。相关行业协会要继续发挥好桥梁纽带作用,加强与监管部门的联系,及时反映问题和情况,共同做好食品安全工作。据悉,“食品
    2015/6/19 15:20:01

    王明珠出席全国食品安全宣传周“食品安全超市行”活动

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。