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血细胞分析仪用溶血剂
产品名称: |
血细胞分析仪用溶血剂ABX MiniLyse LMG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1401469号(变更批件2) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.03 |
有效期: |
2013-07-02 |
变更日期: |
2012.07.03 |
产品介绍: |
【注册人名称】HORIBA ABX SAS 【注册人住所】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France 【生产地址】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France 【型号、规格】0702010(1升) 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRC 0942-2009 【备注】代理人由"堀场贸易(上海)有限公司"变更为"堀场(中国)贸易有限公司";注册代理由"堀场贸易(上海)有限公司北京分公司"变更为"堀场(中国)贸易有限公司北京分公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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