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尿素氮测定干片比色法

    产品名称: 尿素氮测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products BUN/UREA DT Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401439号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.03
    有效期: 2013-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】25片
    【结构及组成】干片成份:尿素酶(刀豆),N-丙基-4(2,6-硝基-4-氯苯甲基)喹诺酮甲烷磺酸(氨指示剂);其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、稳定剂、螯合剂和交联剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月;冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中的尿素浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0830-2009

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