质控液

产品名称： 质控液UF CHECK 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第2400668号(变更批件) 注册/备案单位： 批准日期： 2009.03.19 有效期： 2013-03-18 变更日期： 2011.02.15 产品介绍： 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan 【生产地址】17 Takumidai，Ono Hyogo 675-1322，Japan；②4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan 【型号、规格】47mL×3 【生产国或地区（中文）】日本 【产品标准】YZB/JAP 0359-2009 【备注】变更内容：1)注册地址文字性变更为1-5-1，Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan；2)增加一个生产地址，生产地址变更为：① 17Takumidai，Ono Hyogo 675-1322，Japan；②4-3-2Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271,Japan。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。