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国家药监局关于修订曲马多注射剂和单方口服剂说明书的公告（2021年第28号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对曲马多注射剂和单方口服剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照曲马多注射剂和单方口服剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对所有已出厂的

2021/3/4 9:11:48



最严反腐新规！医生收回扣3000或开除，下月起施行

“红包”“回扣”底限再被拉低，继上海安徽之后，宁夏正式发文元成医生收受回扣的红线，情节严重的直接给予开除处分！堪称史上最严。银川晚报月日报道，宁夏自治区卫生和计划生育委员会近日印发《宁夏回族自治区医疗卫生人员廉洁从业若干规定（暂行）》（以下简称《规定》），加大对医疗人员收受红包回扣等违规行为的惩罚力度，净化医疗环境。其中项处罚措施中的第三条显示，违纪所得金额（价值）元及以上的，情节较轻的给予记过处分，情节较重的给予降低岗位等级或撤职处分，情节严重的给予开除处分，对执业（助理）医师依照《执业医师法

2018/4/9 9:25:31



四月的美 来自万安药业

四月的女人，拥有淡淡的碎花味，幽幽女人香；四月的女人最具活力，甚至有点张扬。四月女人的美，来自于陕西省万安药业有限公司。在即将举办的第届全国药品交易会上，万安药业将在号展会，为您带来一番关于“美”的景象。美在万安药业陕西省万安药业有限公司成立于年，是集科研生产销售为一体的股份制经济实体。公司在董事会设定的总体规划指导下，研制开发“姊妹舒”高科技妇科系列产品，带动并促进了妇科医药保健品行业的发展。公司目前以抢抓机遇加快发展为动力，不断扩大资本运营规模，成为具有科研开发新品试制规模生产国内营销网络与

2014/4/16 11:26:56



国家药监局：6家机构药物GLP认证合格！

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》（药物）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局组织有关专家对广州医药研究总院有限公司（药物非临床评价研究中心）等家机构进行了检查。经审核，该家机构的生殖毒性试验（段段）等试验项目符合药物要求（见附件）。特此公告。附件药物认证目录国家药监局年月日药物认证目录

2020/4/10 8:54:47



绿叶制药抗抑郁症1类新药递交上市申请

月日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的中国化学药品类新药盐酸安舒法辛缓释片的上市申请已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。用于治疗抑郁症，基于绿叶制药的新治疗实体新分子实体技术平台开发，是目前全球唯一一个从药物作用机制到临床效果均被证实的羟色胺（）去甲肾上腺素（）和多巴胺（）三重再摄取抑制剂（），为同类首创产品（）。的上市申请基于其在中国的六项临床研究所得的临床数据。其中，期临床试验是一项多中心随机双盲安慰剂对照研究，验证治疗抑郁症的有效性和安全性。试验共纳入例符合诊断标准的中国成人抑

2021/6/15 11:08:58



陕西省加强辅助用药监控 禁止医生大处方

大批药企，面临不可逃避的严峻考验。月日，陕西省卫健委发布《关于印发陕西省进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案的通知》。从该方案内容来看，有以下几点内容值得药企重点关注。加强辅助用药监控方案提到，“建立健全处方负面清单管理，落实处方点评抗生素抗生素使用辅助用药耗材使用管理等制度。建立健全对辅助用药医院超常使用药品和高值医用耗材等跟踪监控制度，以及以基本药物为重点的临床用药综合评价体系。”自月日国家卫健委出台第一批重点监控目录，加强重点监控药品管理成为今年医药界最受关注的工作之一。虽然国家卫健委最

2019/9/12 9:03:36