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药审政策拉开化学制药行业供给侧改革序幕

近期媒体探访了四川成都科伦药业研究院，与研究院的各位领导和研发一线人员，就药审政策和公司未来的发展做了深入的交流，此次对科伦药业研究院的调研从侧面印证了人们对药审政策的理解。另外，加上媒体之前的产业链调研和长期对政策的追踪把握，笔者认为，临床数据核查集中评审加快审评审批一致性评价化药新分类等政策将对行业产生颠覆性的影响。政策回顾年月日发布的“对个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查”文件，拉开了中国药审政策改革和药品质量严格管理的序幕。此后，关于改革药品医疗器械审评审批制度

2016/4/27 9:49:04



墨西哥城非法药品最大市场 中国不能幸免

环球医药信息网获悉，墨西哥《千年报》月日报道题世界卫生组织称全球非法药品销售额超过亿美元在墨西哥，共有超过万家网站提供万艾可希爱力和艾力达等治疗男性勃起功能障碍的药物。墨西哥已经成为非法药品市场规模最大与假冒药品相关的有组织犯罪团伙最为猖獗的个国家之一。世界卫生组织估计，年全球假冒伪劣药品销售额高达亿美元，涉及万艾可希爱力和艾力达等药物以及治疗糖尿病高血压和癌症的药品。国际性医学学会主席约翰迪安指出，相关产业规模很大，往往涉及有组织犯罪甚至毒品走私。最严重的国家有中国印度巴基斯坦俄罗斯巴西和墨西

2010/9/13 18:37:54



关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的复函

江西省食品药品监督管理局你局《关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的请示》（赣食药监保化号）收悉。经研究，现函复如下根据《行政许可法》《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，对于已受理保健食品变更或技术转让申请，在审查期间保健食品批准证书超过有效期的，在国家食品药品监督管理总局未作出审批结论前，原保健食品批准证书继续有效。特此函复。联系人郭海峰靳发彬电话国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司年月日

2013/9/30 12:00:01



中医医改震撼全国，国家未来还要重点发展中医器械

这两天为了甘肃中医特色医改，网上都要吵翻天了。月号，卫计委召开例行发布会，邀请甘肃卫计委主任刘维忠介绍甘肃省中医特色医改的做法和成就。结果，明星厅长刘维忠不负众望再次引爆舆论。金句实在太多了，随便摘一个都是头条标题的节奏！“我们发动农民种苦荞麦，多数糖尿病人吃了血糖就好了，用食疗的方法解决慢性病。”“舟曲泥石流的时候，许多人由于恐惧，失落，睡不着觉，患了抑郁症。后来北京一个中医发了一个方子，很简单，用黄花菜煮成水治抑郁症就没有问题，我调了两吨黄花菜，用了口大锅熬黄花菜，一个人一个纸杯子，黄花菜一

2016/4/15 9:06:31



食品药品监管总局举办2015年第二期食品安全标准培训班

新修订的食品安全法已于年月日正式实施，其中对加强食品安全标准工作强化标准制定与监管的衔接提出了更高的要求。为贯彻落实新食品安全法的要求，提高监管人员对食品安全标准的应用能力，食品药品监管总局科技标准司于年月日在西安举办了本年度第二期食品安全标准培训班。各省（区市）及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局食品安全标准相关负责人各省级食品药品检验机构食品检验相关负责人约人参加了培训。针对基层监督执法人员最为关心的食品安全标准体系建设情况以及农兽药残留限量食品添加剂使用食品中污染物限量等标准，卫生计生委食

2015/11/4 14:29:01



药企如何跨过“无力感”地带？

年后的药企“见证”了太多“历史”，除“新冠肺炎”以外，中美对决导致的产业链变化风险国家带量集采“两票制”仿制药一致性评价等政策性措施都可以看做催生中国医药产业里程碑式变化的核心动力，很多专家将此表述为“产业重构”实不为过。但是，从产业发展的历史长河角度来判断产业影响发展关键因素，“重构”和大幅度变革毕竟不是常态，而日复一日的经营管理处理制度和流程以外的偶然事务，不断去拓展市场，不断改进经营效率则不仅是常态，而且是决定企业经营效果效率的基础和命脉。这些“小”而“常”的经营管理得效果和效率以及与战略

2020/9/14 9:16:03