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血液分析仪用质控品商品名布尔质控品
产品名称: |
血液分析仪用质控品(商品名:布尔质控品)Boule Con |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400873号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.13 |
有效期: |
2013-04-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boule Medical AB 【注册人住所】P.O.Box 42056,SE-126 13 Stockholm 【生产地址】1800 NW65th Ave,Plantation,FL 33313, USA 【代理人名称】杭州博胜贸易有限公司 【型号、规格】6×4.5ml(16参数高、中、低值)、1×4.5ml(16参数低值)、1×4.5ml(16参数中值)、1×4.5ml(16参数高值)、 6×4.5ml(16参数中值)、6×3.0ml(8参数中值)、6×3.0ml(8参数高、中、低值) 【结构及组成】布尔质控品为稳定的细胞悬浮物,内有防腐剂,含人类红细胞、血小板大小的组分,模拟白细胞的固定红细胞。产品有效期:2到10℃保存,有效期限110天,开瓶后2到10℃下14天内有效。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于对瑞典Medonic血液分析仪进行质量控制。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】YZB/SWE 0435-2009
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