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血细胞分析仪用稀释液
产品名称: |
血细胞分析仪用稀释液ABX MINIDIL LMG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1401470号(变更批件1) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.03 |
有效期: |
2013-07-02 |
变更日期: |
2011.02.15 |
产品介绍: |
【注册人名称】HORIBA ABX SAS 【注册人住所】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP7290 34184 MONTPELLIER, Cedex 4, France 【生产地址】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP7290 34184 MONTPELLIER, Cedex 4, France 【型号、规格】0802010(10L) 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRC 0943-2009 【备注】变更内容:1.申请人注册地址及生产地址变更为:Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP7290 34184MONTPELLIER, Cedex 4, France;2.适用机型变更为:ABX Micros 45, ABX Micros 60, ABX Micros ES60, ABXMicros CRP, ABX MicrosCRP200;3.包装规格变更为:0802010(10L)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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