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尿酸测定试剂盒尿酸酶法
产品名称: |
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)Uric Acid |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400972号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.29 |
有效期: |
2013-04-28 |
变更日期: |
2011.04.25 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA 【生产地址】1921 Hurd Drive,Irving,Texas 75038,USA 【型号、规格】7D76-21 :R1 5×50 mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0533-2009 【备注】变更内容:1.包装规格由“ 7D76-20 : R1 10×84 mL ”变更为“7D76-21 :R1 5×50 mL”; 2. 适用机型由“AEROSET,ARCHITECT c8000”变更为“ARCHITECT c4000, c8000, c16000系统“。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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