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云南省对12个违法药械广告品种实施暂停销售行政强制措施

据网站讯近日，云南省食品药品监督管理局发布公告，对标识为北京中医药大学药厂的“降糖甲片”广西强寿药业集团有限公司的“益智脑康丸”西藏神猴药业有限责任公司的“神猴牌二十五味儿茶丸”洛阳远洋生物制药有限公司的“远洋滑膜炎片”金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂的“冠通益脉康胶囊”内蒙古库伦蒙药厂的“石膏二十五味散”陕西省雄风制药有限公司的“风湿骨康片”吉林百姓堂药业有限公司的“散结灵胶囊”甘南佛阁藏药有限公司的“二十五味珍珠丸”河南明善堂药业有限公司的“伸筋活络丸”西藏神猴药业有限责任公司的“

2010/9/1 15:42:21



重磅关注！临床试验数据现场核查要点解读

颁布的第号公告，详细列举了临床试验数据现场核查要点。实际上，所有的核查都是针对文件的核查，临床研究的操作过程是无法核查的。所以，针对这些核查要点，申办方或公司的文件准备工作非常重要。以下笔者的解读与点评中，“”编号与号公告文一一对应。临床试验条件与合规性临床试验单位承担药物临床试验的条件与合规性这个部分清晰明了。临床试验要有的批件，要在获得批准的临床药理基地进行（有机构资格认定证书）。伦理审查批件及记录的原始性及完整性这里要求有伦理委员会的批件签到表和原始的会议记录。申办方或公司不一定能够拿到伦

2015/12/10 9:19:21



关爱生命，消除艾滋病社会歧视

环球医药信息网讯近日北京举办了关爱艾滋病患者交流会，与会专家呼吁不但要给艾滋病患者创造良好的医疗条件，更要改变民众观念，消除对艾滋病患者的社会歧视，让患者切实体会到社会的关爱。联合国艾滋病规划署日在日内瓦发布了年全球艾滋病报告，报告指出，年全球新增艾滋病感染者万人，万人死于艾滋病，截止到年底，全球共有艾滋病感染者万人。目前中国艾滋病病毒感染人数在亚洲居第位，在全球居第位。本次交流会由北京地坛医院及世界卫生组织艾滋病治疗与关怀综合管理合作中心共同举办。记者从会上了解到，由于大众缺乏对艾滋病的正确认

2010/11/24 10:15:29



麻醉药品管理办法（五）麻醉药品的进出口

第五章麻醉药品的进出口第十七条麻醉药品的进出口业务由对外经济贸易部指定的单位按照国家有关外贸的规定办理，其他部门一律不得办理麻醉药品的进出口业务。麻醉药品进出口的年度计划应当报卫生部审批。第十八条因医疗教学和科研工作需要进口麻醉药品的，应报卫生部审查批准，发给《麻醉药品进口准许证》后，方可申请办理进口手续。第十九条出口麻醉药品，应向卫生部提出申请并交验进口国政府主管部门签发的进口准许证，经卫生部审查发给《麻醉药品出口准许证》后，方可办理出口手续。第二十条麻醉药品进出口准许证由卫生部统一印制。

2010/9/13 16:31:47



我国应重视儿童药研发 打造安全用药环境

相信很多父母都有同样的感慨，每当孩子生病需要用药时，在市面上很难寻觅到儿童专用药品，大多数都只能依靠吃大人的药来解决。归根结底，还是因为我国儿童药品制剂太少，不合理用药的频率也高。就算是儿童专用药，如何吃，吃多少也标明的不够充分。在各种不良因素下，儿童用药隐患也被埋的越来越深。就算父母去医院给孩子开药，也时常为吃“半片”或者是吃“三分之一”而感到苦恼。还有很多父母抱怨到，一些药片非常小，要分成两半都很难，更别说分三分之一了。对于这样的情况，其实医生也觉得很头疼，如果是靠手来分，精确度肯定是不够的

2015/2/9 23:38:30



总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告（2016年第99号）

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》，现予发布。特此公告。附件仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/5/19 19:45:01