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膝关节系统商品名
产品名称: |
膝关节系统(商品名:St.Leger)St.Leger Knee Prosthesis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460912号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.08 |
有效期: |
2013-04-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covision Medical Technologies Ltd. 【注册人住所】Carlton In Lindrick,Worksop U.k 【生产地址】Carlton In Lindrick,Worksop U.k 【代理人名称】北京华德威生物科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括:骨水泥股骨髁、骨水泥胫骨平台、胫骨垫及髌骨片。骨水泥股骨髁及骨水泥胫骨平台由钴铬钼合金铸造成形,内腔为金刚砂磨面,分左/右侧,并有保留后交叉韧带和不保留后交叉韧带(后稳定型)两型式,经伽玛射线灭菌。胫骨垫与髌骨片为超高分子量聚乙烯材质,经环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 【适用范围】该产品适用于骨科手术时,对人体施行部分或全膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 0345-2009《膝关节系统》 【售后服务机构】北京华德威生物科技有限公司
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