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药审改革意见出炉：创新药上市审批速度将加快

日前，国务院公布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确提出，至年实现按规定时限审批等药审改革目标，同时，对临床急需的创新药则加快审评审批。国家卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实表示，这一文件从国家层面改革药品审评审批制度，对药企最为关注的药品注册申请积压问题，明确了解决的时间表，这意味着我国药品审评审批改革在酝酿多年后终于启动。解决药品“慢速度审批”在我国，目前创新药的审批速度较为缓慢。相关媒体报道，创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件，需要个月之久，而从递交材料到得到反馈，澳大利

2015/8/25 9:20:41



20省市药品招标最新动态一览

上海年上海市关于上海信谊药厂有限公司生产的苯巴比妥片挂网采购的通知河北河北省年月基本药物网上采购供应情况查看链接云南关于云南省年药品集中备案采购近期工作安排的通知企业申报产品限价已发布在“云南省年药品集中备案采购报价系统”公示期为年月日至年月日。黑龙江年黑龙江省医疗机构低价药品（基本药物）集中采购递交投标资料的通知公告收取投标资料日期年月日至月日，收取时间上午，下午。投标文件递交地点龙呈商务酒店楼会议室安徽年安徽省关于芜湖市公立医疗机构所有药品实行零差率销售的通知自年月日起，芜湖市公立医疗机构除

2015/4/14 13:47:59



参展日程—第76届全国药品交易会（昆明）

时间年月日地点昆明滇池国际会展中心地址云南省昆明市官渡区环湖东路滇池国际会展中心展会日程年月日星期五年月日星期六年月日星期日以后撤馆

2016/9/22 10:18:58



美FDA修订cGMP指南 OEM国际标准提升挑战国内药企

随着制药业的全球化，合同或委托生产（简称）日渐频发。近日，美国官员布赖恩在公开场合首次透露，将修订指南，重点对中责任划分问题进行明确，以进一步加强市场监管。尽管这是来自大洋彼岸的一则消息，却引起了部分中国企业的关注。“对中国制药业而言并不陌生。近年来，由于药品生产向低成本地区转移趋势明显及全球仿制药市场的迅速增长，加上我国经过改造后药厂设备闲置率上升，业务成为不少企业的新目标。”国药控股高级顾问干荣富如是说。门槛渐高据了解，美国有超过的原料药依赖进口，大多数药品都不在美国生产。布赖恩表示，为了保

2010/8/7 14:54:18



今年全球医药市场增速预计达4％-7％

昨日在北京召开的年医药国际贸易形势发布会上，医保商会信息部副主任刘伟洪表示，年全球医药市场增速预计为。在全球市场低速增长的大环境下，国内医药行业仍处于转型深水区。回顾年，我国医药贸易形势仍处低速增长态势，其中仅原料药出口小幅回暖成为亮点。数据显示，从年二季度开始，我国大宗原料药出口止跌企稳，期间出口额同比增长。为了寻找新的增长点，我国部分药企纷纷出海收购海外企业。去年海普瑞收购美国肝素药企复星亿欧元收购葡萄牙医疗企业股权贝达药业万美元投资美国药企人福医药大范围投资非洲。“走出去”的种种努力开始初

2015/1/23 9:09:28



翰宇药业收购成纪药业整合需1年时间

停牌近半年的翰宇药业元，终于在昨日发布重组预案公告并复牌。公告显示，翰宇药业拟以发行股份及支付现金相结合的方式，收购甘肃成纪生物药业有限公司以下简称成纪药业股权。成纪药业整体作价亿元。成纪药业主要从事医疗器械和化学药品的研发生产和销售，其医疗器械产品专为注射给药服务。翰宇药业总裁袁建成昨日接受《每日经济新闻》记者采访时介绍，成纪药业拥有医疗器械和药品领域具有明显的竞争优势，翰宇药业的注射剂产品与成纪药业的卡式注射笔卡式注射架溶药器“二合一”等相互结合，具有高度的协同效应，可极大地提升用药安全及便

2014/8/21 10:04:47