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口腔射线机
产品名称: |
口腔X射线机Dental X-Ray Systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3301179号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.27 |
有效期: |
2013-05-27 |
变更日期: |
2009.08.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】CARESTREAM HEALTH,INC. 【注册人住所】150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608 【生产地址】TROPHY,4 RUE F.PELLOUTIER CROISSY,BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2,77437,法国 【代理人名称】锐珂(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】KODAK 8000;KODAK 8000C 【结构及组成】产品由旋转臂、带有控制面板的固定臂、全景数字传感器、X线发生装置、X线移动曝光手闸、颌托基座、全景颌托和咬合块、颞部支架、固定扶手、图像采集处理软件,头颅传感器固定臂、头颅传感器和头颅固定架(头颅功能仅适用于KODAK 8000C)组成。KODAK8000用于全景牙科检查,KODAK 8000C用于全景和头颅检查. 【适用范围】供医疗单位作牙科X射线摄影用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0481-2009《口腔X射线机》 【售后服务机构】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 【备注】售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证号由“国食药监械(进)字2009第3301179号”变更为“国食药监械(进)字2009第3301179号(更)”,原证自发证之日起作废。
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