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口腔射线机

    产品名称: 口腔X射线机Dental X-Ray Systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3301179号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.27
    有效期: 2013-05-27
    变更日期: 2009.08.13
    产品介绍: 【注册人名称】CARESTREAM HEALTH,INC.
    【注册人住所】150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608
    【生产地址】TROPHY,4 RUE F.PELLOUTIER CROISSY,BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2,77437,法国
    【代理人名称】锐珂(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】KODAK 8000;KODAK 8000C
    【结构及组成】产品由旋转臂、带有控制面板的固定臂、全景数字传感器、X线发生装置、X线移动曝光手闸、颌托基座、全景颌托和咬合块、颞部支架、固定扶手、图像采集处理软件,头颅传感器固定臂、头颅传感器和头颅固定架(头颅功能仅适用于KODAK 8000C)组成。KODAK8000用于全景牙科检查,KODAK 8000C用于全景和头颅检查.
    【适用范围】供医疗单位作牙科X射线摄影用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0481-2009《口腔X射线机》
    【售后服务机构】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
    【备注】售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证号由“国食药监械(进)字2009第3301179号”变更为“国食药监械(进)字2009第3301179号(更)”,原证自发证之日起作废。

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