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血细胞分析仪用溶血剂商品名嗜碱溶血剂

    产品名称: 血细胞分析仪用溶血剂(商品名:嗜碱溶血剂 II)ABX BASOLYSE Ⅱ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1401474号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.03
    有效期: 2013-07-02
    变更日期: 2011.02.15
    产品介绍: 【注册人名称】HORIBA ABX SAS
    【注册人住所】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
    【生产地址】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
    【型号、规格】1L
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRC 0945-2009
    【备注】变更内容:1.申请人注册地址和生产地址变更为:Parc Euromédecine-rue du Caducée,BP7290 34184MONTPELLIER Cedex 4,France;2.适用机型变更为:ABXPentra 60, ABX Pentra 60C+, Pentra ES60,PentraMS60,ABX Pentra 80, ABX PentraXL80。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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