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内窥镜下可重复使用手术器械商品名

    产品名称: 内窥镜下可重复使用手术器械(商品名:AESCULAP)AdTec Reusable Endoscopic Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3221297号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.10
    有效期: 2013-06-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由可拆分手术器械(由插件、内管、绝缘外管、手柄组成)、不可拆分手术器械及保护帽、保护套。材料:插件、内管及不可拆分手术器械(接触人体部分)采用不锈钢制成;绝缘外管、手柄采用PEEK制成;保护帽、保护套采用硅树脂或不锈钢制成。
    【适用范围】该产品手术时与高频电刀配合,用于外科手术时切除、切割以及抓取组织,并可用于组织活检及/或凝血过程。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0828-2009《内窥镜下可重复使用手术器械》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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