|
|
导引导丝商品名
产品名称: |
导引导丝(商品名:HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II)Guide Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3771353号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.06.18 |
有效期: |
2013-06-18 |
变更日期: |
2011.02.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA 【生产地址】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA 【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1009664, 1009664J, 1009665, 1009665J, 1009666, 1009666J, 1009667, 1009667J 【适用范围】该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。该导引导丝也可在治疗过程中与兼容的支架合用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0740-2009《导引导丝(商品名:HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL II)》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【备注】生产企业名称由“Abbott Vascular(CardiacTherapies)"变更为"Abbott Vascular";代理人与售后服务机构由"概腾国际贸易(上海)有限公司"变更为"雅培医疗器械贸易(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2009第3771353号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771353号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|