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植入式心律转复除颤器商品名
产品名称: |
植入式心律转复除颤器(商品名:Maximo II)Implantable Cardioverter Defibrillator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3212012号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.02 |
有效期: |
2013-09-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA 【生产地址】Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】D284DRG, D284VRC 【结构及组成】产品包括植入心律转复除颤器的脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞(DF-1 pinplug)、小螺丝刀。D284DRG为双腔植入式,D284VRC为单腔植入式。电池类型:3.2V银锂电池,1.0Ah。最大除颤能量35J,输入阻抗≥150KΩ。出厂参数设置及其他功能参数见注册产品标准。 【适用范围】用于植入体内提供心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1216-2009 《植入式心律转复除颤器》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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