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GLP中国启航

世纪初，青霉素天花疫苗维生素等新药的发现使无数人的生命得到了拯救。但是由于对新药的安全性和有效性的认识不足，又致使很多人受到了无法挽回的损害甚至失去了生命。在新药发展的沉痛教训中，人们逐步认识到在一个新药上市前，必须经过科学严密规范的药品临床试验，以充分证明其安全性和有效性，这对保障人民生命健康至关重要。目前在全世界各国进行的临床试验，特别是多国多中心的药品临床试验，均以和的临床试验规范指导为参照标准，从而使世界的药品临床试验规范化管理进入了国际标准化时期。我国于年正式颁布了《药物临床试验质量管

2008/9/11 17:09:58



国家食品药品监督管理总局关于使用银杏叶提取物生产保健食品企业自查情况的通告（2015年第26号）

根据国家食品药品监管总局《关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》（年第号）要求，使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了自查，现将有关情况通告如下一全国共有家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。其中，家企业使用银杏叶提取物生产了保健食品，家企业持有使用银杏叶提取物的保健食品批准文号但未生产。依据国家食品药品监管总局《关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告》（年第号）中的检验方法，企业自检银杏叶提取物原料批次。其中，批次合格，批次不合格，批次尚在检验中。不合格银杏叶提取

2015/7/3 22:04:01



互联网时代的年轻人还需要性教育吗

决不做给医院送钱的冤大头每当我与一些同龄人说起年轻人的性教育问题时，许多人会立即摇头摆尾很不耐烦的揶揄我，说，都什么年代了，互联网上什么没有，孩子们什么都懂，比你我都懂，还用你指手画脚，烦不烦！果真是这样么不过有一点说的没错，我相信现在的孩子比起说这话的过来人那可能强多了，因为，他们自己对这个问题也是一头雾水，都糊里糊涂，还如何教育孩子么呢不说别的，我就问一个最简单的问题，女人的妇科病是从哪里来的有多少人能回答如果真如很多人说的那样，那么，我就请大家去参观一下各大医院妇产科门诊，去看看那里的医生

2018/8/28 11:16:14



2016年生物制品批签发年报出炉，进口疫苗占比持续下降

近日，国家食品药品监督管理总局（简称“总局”）发布了年生物制品批签发年报。根据统计，年，签发疫苗批约计亿人份；血液制品批，约计万瓶；血筛试剂批，约计亿人份。签发疫苗个品种，进口疫苗仅占年，总局共计签发疫苗个品种批次，其中批符合规定，只有长春长生生物科技股份有限公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗因“无细胞百日咳疫苗效价测定”而被拒签。根据报告，从年至年，签发疫苗品种比较稳定，每年基本维持在种左右。不过，疫苗批签发批次则呈下降趋势，在年期间，每年基本是批左右，近三年则维持在批年左右。另外值得注意的是

2017/7/7 9:29:54



药品行政定价成历史 药价改革触及管理体制

我国就药品的定价曾探索过不同的方法，但长期以来主要还是以成本定价和成本加成定价方法为基础。药品的价格由国家发改委管理制定最高零售价格，每种药品零售时不能超过规定的最高零售价格。药品行政定价成历史药价改革触及管理体制中国有关药品的改革涉及三个主要方面一是价格政策，二是药品生产与质量政策，三是药品的调配与分销政策。涉及到药品价格的改革和政策历来最多，也是各方关注度最高的。从世纪年代末到年，中国的药品价格管理经历了从严格的计划式价格全面管控，到大部分药品价格放开由市场决定，再到国家重新实施对药品价格管

2016/8/8 9:23:30



女性尿路感染常复发，找对病因是关键

当出现尿频尿急尿痛时，我们很容易想到的是患有尿路感染。通常我们会去药房买些药回来服用，如三金片尿感宁石黄抗菌胶囊等等，吃完过几天就好了，但过段时间又复发，反反复复难治愈。只有真正认识到尿路感染的病因才能彻底治愈。妇科专家指出，女性尿路感染的原因有很多，其中主要与以下几个原因有关。引起女性尿路感染一细菌容易入侵女性尿道口与阴道个肛门很邻近，而无论肛门还是阴道，周围都会有大量的细菌囤积，这些细菌很容易就会入侵到尿道，引起女性尿道炎，而且阴道的分泌物是一种较好的培养基，有利于细菌的大量繁殖，因此，女性

2013/7/16 17:13:28