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角膜内皮显微镜

    产品名称: 角膜内皮显微镜Konan Specular Microscope XI
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2221563号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.16
    有效期: 2013-07-15
    变更日期: 2013.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】KONAN MEDICAL,INC.
    【注册人住所】10-29,Miyanishicho,Nishinomiya,Hyogo,662-0976
    【生产地址】10-29,Miyanishicho,Nishinomiya,Hyogo,662-0976
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】FA-3709 ;FA-3709P
    【结构及组成】由主机、光学组件(内置CCD成像敏感元件照相机)及校正眼组成。
    【适用范围】该产品可获得角膜内皮的电子照片,测量角膜厚度,计算细胞密度,可以检测由于白内障手术、角膜移植引起的角膜内皮改变。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1096-2009《角膜内皮显微镜》
    【售后服务机构】同科林医疗仪器(上海)有限公司
    【备注】代理人由“三菱商事(上海)有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”,售后服务机构由“广东康健医疗器械有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第2221563号"变更为"国食药监械(进)字2009第2221563号(更)",原证自发证之日起作废。

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