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角膜内皮显微镜
产品名称: |
角膜内皮显微镜Konan Specular Microscope XI |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2221563号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.16 |
有效期: |
2013-07-15 |
变更日期: |
2013.01.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】KONAN MEDICAL,INC. 【注册人住所】10-29,Miyanishicho,Nishinomiya,Hyogo,662-0976 【生产地址】10-29,Miyanishicho,Nishinomiya,Hyogo,662-0976 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】FA-3709 ;FA-3709P 【结构及组成】由主机、光学组件(内置CCD成像敏感元件照相机)及校正眼组成。 【适用范围】该产品可获得角膜内皮的电子照片,测量角膜厚度,计算细胞密度,可以检测由于白内障手术、角膜移植引起的角膜内皮改变。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1096-2009《角膜内皮显微镜》 【售后服务机构】同科林医疗仪器(上海)有限公司 【备注】代理人由“三菱商事(上海)有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”,售后服务机构由“广东康健医疗器械有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第2221563号"变更为"国食药监械(进)字2009第2221563号(更)",原证自发证之日起作废。
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