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总局关于发布人工颈椎间盘假体和髋关节假体系统等2项注册技术审查指导原则的通告（2017年第23号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则》和《髋关节假体系统注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则髋关节假体系统注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件

2017/2/16 16:47:01



痔疮用药卖过8亿 独占零售药店4成市场的马应龙转行卖口红？

近日，以痔疮痔疮膏闻名的马应龙做起了口红生意，引发市场关注。马应龙董事会秘书马倩表示，公司是基于马应龙大健康产业链，以马应龙八宝组方为核心技术，依托用户对马应龙品牌的认可，做功能性化妆品延伸。此次口红的市场反应超出预期，未来不排除会批量生产，但暂时还不是公司的核心重点产品。马应龙最早以眼药起家，八宝组方为独家配方，已衍生出马应龙麝香痔疮膏麝香痔疮栓龙珠软膏软膏八宝眼霜等多种产品。据米内网数据显示，马应龙的主战场在零售药店终端，其中在中成药痔疮用药痔疮用药市场占领导地位，市场份额接近四成，与排第二

2019/7/25 9:21:59



食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局近年来，调味面制品（俗称“辣条”）等休闲食品行业发展迅速，产值逐年上升。这类产品主要在中小学校周边销售，青少年儿童特别是中小学生是主要消费群体。总局近期组织专项监测发现，“辣条”存在超范围超限量使用食品添加剂及菌落总数超标等问题。为了进一步解决存在的问题，本着从严监管标本兼治的原则，督促食品生产经营企业切实履行食品质量安全主体责任，严厉打击违法违规行为，提高产品质量安全水平，现就集中开展区域整治，加强调味面制品等休闲食品监管工

2015/5/27 12:00:01



北京医改首日药品采购少花751万 降幅达7.8％

月日，北京市医改新政实施，随后，北京市卫计委公布医改首日“成绩单”，医改启动当日，药品阳光采购节约费用万元。此外被监测医院门急诊量与去年同期相比降近两成，药占比下降。记者从市卫计委获悉，医改首日，各医疗机构运行平稳。市区两级政府有关部门共组成个督导检查组，赴家医疗机构检查督导，规范诊疗和用药等医疗服务行为，没有发现违规现象。北京此次参与医药分开综合改革的医疗机构共多家，其中需要改造信息系统的有家医疗机构，月日时前切换完毕，且具备开诊条件，开诊首日，信息系统运行正常。同时，各医疗机构的医疗服务没有

2017/4/11 9:18:18



公立医院改革放前面 支持国产医疗器械

近期，药品改革的消息就像浪潮般卷来，同时还伴随着各项政策出台，不过都觉得这是非常好的。业内人士认为，今年医药板块必定会大涨一番。但是，股市行情瞬息万变，影响到资本市场的因素有很多，投资者更应理智。在医改工作中，所要完成的任务非常多，首先要对医院实现快速改革，包括把专利药的价格降低，同时要支持国产的医疗器械，并且不断的创新和进步，这些都是改革的重点。相关的《通知》提到，将医生和药品之间见不得光的利益切断，公立医院要尽快的想出应对办法，把一些较高的药价往下调是很有必要的。除此之外，公立医院内所销售的

2015/5/13 23:33:44



“飞检”+常规检查 节后一大波检查来了！

春节过后，上班走都返回岗位，各行各业也都恢复正常工作状态，食药监局自然也不能放松监管，不论是节中还是节后，“飞检”与常规检查专项检查并没有减少，这不，六省又有新动态，具体如下宁夏药企“飞检”不过关近日，自治区食药监局发布《药品流通监督检查信息公告》，宁夏康越药业有限公司宁夏珍爱壹生医药有限公司宁夏宁谷医药科技有限公司等家企业“飞检”不过关，被警告并责令限期改正。具体如下青海海东市专项检查家村级连锁店，家被吊证处理近日，海东市市场监管局在全市范围内开展了村级连锁店药品经营质量管理规范（）专项检查。

2017/2/14 9:13:40