|
|
连续性血液净化设备
产品名称: |
连续性血液净化设备Automated Fluid Balance Monitor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3451017号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.04.21 |
有效期: |
2013-04-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC 【注册人住所】One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA 【生产地址】Beneckeallee 30,30419 Hannover,Germany 【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】AQUARIUS 【结构及组成】该产品由轮座、状态灯、静脉杆、天平、显示屏、泵、传感器、返流夹、加热器、信号输入/输出部分、安全防护监测系统和控制电路组成。不包括与其配合使用的一次性使用消耗材料。 【适用范围】该产品临床适用于成人、儿童连续性血液净化治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0578-2009《连续性血液净化设备》 【售后服务机构】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
|
|
|