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连续性血液净化设备

    产品名称: 连续性血液净化设备Automated Fluid Balance Monitor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3451017号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.21
    有效期: 2013-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA
    【生产地址】Beneckeallee 30,30419 Hannover,Germany
    【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】AQUARIUS
    【结构及组成】该产品由轮座、状态灯、静脉杆、天平、显示屏、泵、传感器、返流夹、加热器、信号输入/输出部分、安全防护监测系统和控制电路组成。不包括与其配合使用的一次性使用消耗材料。
    【适用范围】该产品临床适用于成人、儿童连续性血液净化治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0578-2009《连续性血液净化设备》
    【售后服务机构】百特医疗用品贸易(上海)有限公司

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