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网织红细胞染液试剂盒
产品名称: |
网织红细胞染液试剂盒RET-SEARCH(II) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1400669号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.19 |
有效期: |
2013-03-18 |
变更日期: |
2010.01.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan 【生产地址】17 Takumidai, Ono Hyogo 675-1322, Japan 【型号、规格】染色液:12mL×1 ;稀释液:1000mL×1 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 0360-2009 【备注】变更内容:增加适用机型XT-4000i;生产地址由“1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo651-0073, Japan”变更为“1-5-1Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073,Japan”。申请人自行修订产品说明书和注册产品标准中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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