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网织红细胞染液试剂盒

    产品名称: 网织红细胞染液试剂盒RET-SEARCH(II)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1400669号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.19
    有效期: 2013-03-18
    变更日期: 2010.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
    【生产地址】17 Takumidai, Ono Hyogo 675-1322, Japan
    【型号、规格】染色液:12mL×1 ;稀释液:1000mL×1
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 0360-2009
    【备注】变更内容:增加适用机型XT-4000i;生产地址由“1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo651-0073, Japan”变更为“1-5-1Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073,Japan”。申请人自行修订产品说明书和注册产品标准中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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