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单光子发射及计算机断层扫描系统商品名

    产品名称: 单光子发射及计算机断层扫描系统(商品名:Symbia T16)SPECT/CT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3330752号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.23
    有效期: 2013-03-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging
    【注册人住所】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
    【生产地址】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【型号、规格】Symbia T16
    【结构及组成】该系统由机架与探测器、准直器与准直器更换车、触摸屏、手动控制器、成像台及其附件组成。
    【适用范围】用于人体或器官及全身成像和疾病的检查,产生便于医务人员解释的、显示体内单光子发射放射性同位素的解剖学分布的图像。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0315-2009《单光子发射及计算机断层扫描系统》
    【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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