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单光子发射及计算机断层扫描系统商品名
产品名称: |
单光子发射及计算机断层扫描系统(商品名:Symbia T16)SPECT/CT |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3330752号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.23 |
有效期: |
2013-03-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging 【注册人住所】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA 【生产地址】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【型号、规格】Symbia T16 【结构及组成】该系统由机架与探测器、准直器与准直器更换车、触摸屏、手动控制器、成像台及其附件组成。 【适用范围】用于人体或器官及全身成像和疾病的检查,产生便于医务人员解释的、显示体内单光子发射放射性同位素的解剖学分布的图像。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0315-2009《单光子发射及计算机断层扫描系统》 【售后服务机构】西门子(中国)有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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