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移动式电子束术中放疗系统
产品名称: |
移动式电子束术中放疗系统Mobile Electron Beam IORT System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3321253号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.02 |
有效期: |
2013-06-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Intraop Medical CORP. 【注册人住所】570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, CA 94085 【生产地址】570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, CA 94085 【代理人名称】北京阿迪麦科技有限公司 【型号、规格】MOBETRON1000 【结构及组成】结构:产品由安装在马达驱动机架上的电子束直线加速器、调制器和操作控制台组成。性能:标称能量为4MeV、6MeV、9MeV、12MeV;最大深度剂量4MeV时为0.5±0.2cm,6MeV时为1.3±0.2cm,9MeV时为1.9±0.2cm,12MeV时为2.4±0.2cm;在治疗野中央区80%内等均匀分布于对中央轴线对称等距离的任何两点的强度差异小于2%。 【适用范围】适用于部分浅表部位肿瘤、疤痕的术中常规放射治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4500-2008《移动式电子束术中放疗系统》 【售后服务机构】北京阿迪麦科技有限公司
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