|
|
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)LDL-C plus 2nd Gen. |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400694号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.03.27 |
有效期: |
2013-03-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Fuji Plant, 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 JAPAN 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】175 tests;4×50 tests 【结构及组成】【主要组成】R1: MOPS(3-吗啉代丙烷碘酸)缓冲液,HSDA,抗坏血酸盐氧化酶(正青霉菌属,重组体),POD (辣根),含防腐剂。R2: MOPS(3-吗啉代丙烷碘酸)缓冲液,MgSO4·7H2O,4-氨基比林,胆固醇酯酶(假单胞菌属),胆固醇氧化酶(链霉菌属,重组体),POD(辣根),清洗剂,含防腐剂。产品有效期:【储存方法及有效期】2-8℃保存,有效期23个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人体内血清、血浆中低密度脂蛋白胆固醇浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0368-2009
|
|
|