医药数据
|
|
|
|
射线管组件
| 产品名称： |
X射线管组件X-ray tube assembly |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第2311822号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2009.08.19 |
| 有效期： |
2013-08-18 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.
【注册人住所】BERGAMO (BG) VIA GIUSEPPE VERDI, 11 CAP 24121
【生产地址】CORMANO (MI)-VIA F. FILZI 53 (ITA)-Italy
【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
【型号、规格】C352 (管芯RTM 782 HS + 管套 C352);C100 ((管芯RTM 101 HS + 管套C100、管芯RTC 600 HS+ 管套 C100)
【结构及组成】产品由球管和管套组成.旋转阳极.
【适用范围】该产品供医用诊断X射线设备配套使用。
【生产国或地区（中文）】意大利
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1117-2009 《X射线管组件》
【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司
|
|
|
相关资讯
- 这些国产器械，国家药监局点名
- 医疗器械正慢慢国产化国家药监局点名种器械月日，国家药监局发布《年度医疗器械注册工作报告》（下称《工作报告》），正电子发射及射线计算机断层成像扫描系统腹主动脉覆膜支架及输送系统生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统等种器械被点名。《工作报告》显示，年，国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请项，项获准进入特别审查程序，收到优先申请项，项获准予以优先审批，共批准个创新医疗器械产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理作用机理为国内首
2020/3/19 9:18:55
- 一大批医疗器械改标准，涉及多种常见设备
- 月日，国家药品监督管理局发布项医疗器械行业标准和项修改名单，涉及多种常见设备。因此医疗器械的发展受相应国家基础工业发展水平影响很大，美国欧洲日本等地由于发达的工业基础和多年的技术积累，长期处于世界的领先位置。而医疗器械行业标准作为约束和规范行业的一个纲领性文件，已然成为引领行业发展的风向标，发挥着不可替代的作用。《热敷贴（袋）》等项医疗器械行业标准编号名称及适用范围《热敷贴（袋）》标准介绍本标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义分类要求试验方法。适用范围本标准适用于将主要材料成分（铁粉水活性碳食盐等
2018/11/16 16:28:10
