[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

胆碱酯酶与肌酸激酶同工酶复合校准品

    产品名称: 胆碱酯酶与肌酸激酶同工酶MB复合校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 6
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402045号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.14
    有效期: 2013-09-13
    变更日期: 2010.04.06
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626 USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【型号、规格】4套/包装
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1241-2009
    【备注】变更内容:(1)生产企业注册地址由“100 IndigoCreek Drive,Rochester,New York,14626-5101 USA”变更为“100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,14626 USA”。(2)增加产品适用机型:VITROS350、VITROS5600。(3)产品说明书、产品标准内容变更(详细内容见附页)。申请人根据变更内容自行修订产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    进化的药店模式利于整体降低医疗成本
    麦克森药房优化团队确定年卫生行业的个发展趋势,揭示药店发展方向。近日,麦克森药房优化团队在其新闻发布会上确认了年影响美国医疗保健系统和卫生行业的种大趋势。作为一支优秀的顾问队伍与医药卫生行业内的药店展开合作,其旨在寻求能提高行业价值的方法。麦克森优化药房团队的高级副总裁表示“经济的稳定增长和卓越的保健服务仍然是年卫生系统的关键推动力,具备发展前瞻性眼光的医药行业应该在自身能力范围内提供最好的服务以为患者带来更好的治疗效果。这有助于保持整个卫生系统长远健康发展。”专业药物服务带来增收及改善医疗效果
    2014/12/30 9:29:04

    进化的药店模式利于整体降低医疗成本

    信立泰首仿来袭 GSK抗抑郁药独占市场有望终结
    近日,信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片类仿制上市申请进入了“在审批”阶段,有望在近期拿下首仿。帕罗西汀是精神兴奋药超亿品种,其中肠溶缓释片国内市场仅有获批进口。图信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片注册情况来源米内网中国药品审评数据库资料显示,在年宣布旗下抗抑郁药赛乐特(盐酸帕罗西汀)新剂型赛乐特肠溶缓释片在中国上市。临床试验显示,治疗第周服用赛乐特肠溶缓释片的患者恶心的发生率明显低于速释片剂片剂型;在为期天的抗抑郁治疗期间,缓释剂型相比于速释剂型,患者治疗中断的比例和换药风险更低。图盐酸帕罗西汀肠溶缓
    2020/8/14 9:15:02

    信立泰首仿来袭 GSK抗抑郁药独占市场有望终结

    制药业的未来取决于研发
    不久前,我们看到了关于制药业创新未来的两种愿景。一个令人振奋,另一个则并非如此。第一种是诺华和葛兰素史克签署的亿美元协议。该协议允许它们互换资产,从而可以在各自擅长的领域集中发力。第二种是向肉毒杆菌生产商艾尔健发起的亿美元的敌意收购。是一家迅速发展的并购型公司,得到多家对冲基金的资金支持,由一位前麦肯锡顾问经营。就第一种愿景而言,大举投资于抗癌抗癌药物与疫苗研发的制药公司找到了不用大举并购就可以致力于最擅长领域的方法。就第二种而言,公司不断撮合交易,同时削减研发支出以节省现金并取悦华尔街,生产了
    2014/5/9 17:39:38

    制药业的未来取决于研发

    总理定调医改 “4+7”带量采购将全国推开
    总理定调医改,影响所有医药人。带量采购全国推开日,全国医改工作电视电话会议召开,总理副总理定调医改下一步医改力度会更大,会采取更有效举的措推进各项工作。会上,总理要求推动药品采购使用医保支付分级诊疗等改革取得新突破。如何突破副总理指示及时完善和全面推开国家组织药品集中采购制度。药价虚高,继续降会议表示,去年药品集中采购抗癌抗癌药降价公立医院综合改革等重点任务取得新成效。但下一步,还要推动降低药品和高值医用耗材虚高价格,做好基本药物急(抢)救药等供应保障,同步推进医疗价格医保支付薪酬制度等综合改革
    2019/5/20 10:30:09

    总理定调医改 “4+7”带量采购将全国推开

    具体问题具体改革让药店走的更高更远
    发展中遇到问题的最好应对方式是进行深入分析然后逐步改革,因为一次性的彻底改革方案是不太现实的,毕竟随着形势的变化问题也会出现一定的变化,这样原有的改革方案就不再适合需要重新部署,这无形间也就浪费了精力和时间,所以更为合适的办法则是时刻关注形势变化进行针对性调整,符合当前形势的应对性改革才是最为合适完美的。零售药店行业从出现到现在问题就从来没有断过,起初威胁主要在于医院药房的竞争,而至于同行之间因为实力普遍弱小所以还没有发展到内部竞争的地步,对于医院的应对方式则是推出平价策略,事实证明这一方案起到
    2013/8/12 18:16:20

    具体问题具体改革让药店走的更高更远

    浙江公布药品政府定价目录 涉及792种药
    记者日从浙江省物价局了解到,该局在其网站上公布了《浙江省物价局定价药品目录》,以备公众查询。其中属于浙江省增补的有约种。据浙江省物价局政策法规处有关负责人介绍,列入国家发展改革委定价目录但国家发展改革委尚未定价的药品,在浙江省销售前要向省物价局申报核定临时最高零售价格。浙江省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录的品种范围发生变化时,相关药品自动进入或退出价格主管部门的定价目录。进入或退出定价目录的具体时间,以价格主管部门公布的日期为准。该负责人说,省内医疗机构自配的药物制剂实行分级定价。省属医
    2010/8/30 14:59:50

    浙江公布药品政府定价目录 涉及792种药

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。