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抗链球菌溶血素测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)Turbox ASO-PAIA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401214号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.27
    有效期: 2013-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Orion Diagnostica Oy
    【注册人住所】P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
    【生产地址】P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
    【代理人名称】上海基恩科技有限公司
    【型号、规格】60测试/盒
    【结构及组成】产品主要组成成分:试剂盒由抗链球菌溶血素O缓冲液(PBS)30ml×1、抗链球菌溶血素O空白缓冲液(PBS)30ml×1、抗链球菌溶血素O抗血清试剂(SLO抗原,冻干)1.0ml×1、定标液(ASO阳性人血清)0.5ml×1、磁卡2张及使用说明书组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人血清或血浆中抗链球菌溶血素O(ASO)浓度进行定量散射检测。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 0685-2009

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