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植入式心电事件监测系统商品名

    产品名称: 植入式心电事件监测系统(商品名:Reveal XT/DX)Insertable Cardiac Monitor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3211909号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.24
    有效期: 2013-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway, N.E. Minneapolis, MN55432-5604
    【生产地址】1. Road #31, km24 hm4, PR00777 Juncos, USA(生产9529, 9528, 9539, 9538); 2. Route du Molliau, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland(生产9529,9528)
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】监测器:9529, 9528, 患者控制器:9539, 9538
    【结构及组成】产品由植入式心电事件监测器和患者控制器、导电片、腕带、携带盒组成,具体性能规格详见注册产品标准。
    【适用范围】用于植入患者体内记录皮下心电图,为诊断心律失常提供依据。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1129-2009 《植入式心电事件监测系统》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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