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二聚体排除试验试剂盒

    产品名称: D-二聚体排除试验试剂盒VIDAS D-Dimer Exclusion
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401603号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.17
    有效期: 2013-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, sa
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】60测试/盒
    【结构及组成】DD2试条;DD2 SPR:SPR内部用抗-FbDP单克隆免疫球蛋白(小鼠)涂覆;DD2 质控品:含从甘氨酸-小牛蛋白缓冲液稀释的人类血浆中提取的FbDP;DD2 校准品:含从甘氨酸-小牛蛋白缓冲液稀释的人类血浆中提取的FbDP;DD2稀释剂:TRIS缓冲液(0.05mol/l,PH 7.4)+小牛血清+叠氮钠;1MLE卡;1份产品说明书。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测量在人血浆(柠檬酸钠)中纤维蛋白降解产物(FbDP)。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRC 1102-2009

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