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气动玻切管商品名

    产品名称: 气动玻切管(商品名:AMO Vitrepure)AMO Vitrepure Vitrectomy Handpiece and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2040960号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.30
    有效期: 2013-04-30
    变更日期: 2010.08.25
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc.
    【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705
    【生产地址】Road 402, Km. 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610
    【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】OPO39
    【结构及组成】产品由无菌气动玻切管和灌注导管组成。本产品经过伽玛射线灭菌,一次性使用。玻切刀头制成材料304/302不锈钢。
    【适用范围】用于在二次IOL(人工晶体)植入术中,或者在外伤引起或初次白内障手术中玻璃体损失后从眼前房中切除玻璃体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0634-2009《气动玻切管》
    【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
    【备注】注册证生产者名称由“Advanced Medical Optics,Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”。注册证由"国食药监械(进)字2009第2040960号"变更为"国食药监械(进)字2009第2040960号(更)",原证自发证之日起作废。

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