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关联审评：没户口药包材和药用辅料今后如何办？

国家食品药品监管总局近期组织对外公布了《药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）》（适用新申报的药包材和药用辅料），正在向社会公开征求意见，月日截止。记者留意到，药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求中，提到仅适用于新申报的药包材和药用辅料，那么，已有批文的以及正在报批的品种会不会受到影响关联审评审批申报资料的填报要注意什么问题关联审评后，变更辅料包材供应商是不是变得困难由于需要绑定在一起，未来会不会出现大型制药企收购辅料企业的并购潮关联后会缩短审评时限吗一系列问题，正在业界引发

2016/1/28 10:09:46



59个品种！某省启动第五批药品集采

浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室发布《浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购公告》，报名时间为年月日至月日（工作日）；采购周期为个月。根据梳理，第五批集采涵盖个品种，涉及奥司他韦等个化药康复新液等个中成药，《公告》指出两类药品将分别开展评审。化学药品采取技术评审和价格评审相结合的方式同步进行。申报品种分为两组，分别竞争。组为原研药或参比制剂，通过质量和疗效一致性评价的仿制药；组为其他仿制药。技术评审（）组织专家对每个申报产品（同品种涉及多个品规的，以企业确定的代表品为准）的临床使用疗效质量

2024/9/12 9:28:52



江西省药品GMP认证目录（2017第11号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西天施康中药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2017/3/27 0:00:01



16000+！全球在研药物深度透视：最热的治疗领域与适应症

根据最新数据，截至年月，全球在研新药数量为个，与年的个相比，同比增幅为。笔者进一步对数据库的治疗领域和适应症情况进行分析发现，超过三分之一的在研药物适应症为抗癌抗癌药。在资源有限的背景下，这种资源的过度倾斜，有可能对其他同样重要的临床治疗需求造成不良影响，需要警惕。个主要治疗领域抗癌药生物药高速扩张当按照主要治疗领域对在研新药项目进行分类时发现，年各治疗领域的在研新药数量增速各异。通过数据库，对个主要治疗领域以及生物技术类别的在研药物情况进行分析。整体来看，抗癌药物生物技术类药物神经系统药物抗感

2019/6/12 10:57:22



当前是中国进入远程医疗最好时期？

国家商务部原副部长中国国际经济交流中心秘书长魏建国日在天津称，当前是中国进入远程医疗最好时期。当日，由美国远程医疗协会天津远程医疗协会天津滨海高新技术产业开发区共同主办的“首届中国天津国际远程医疗技术展览会”在天津滨海国际会展中心开幕。来自美国英国加拿大日本等国家和北京上海广东等国内多个省市的多家企业医疗机构金融机构来到现场展览展示远程医疗相关产品及技术魏建国发表演讲时表示，远程医疗技术到中国来，来迟了，应该早点来。他指出，中国现在广大的老百姓面临的在医药方面，医疗治理方面，看病方面最大问题是看

2014/10/29 9:17:50



近年来青蒿素价格一览（上世纪80年代-2015年）

目前全球青蒿素市场需求量约至吨，中国每年产量达到四五百吨，一年生产相当于全球两年需求量，还不包括国外的青蒿素产量。据华西都市报记者梁斌采访的重庆华方武陵山制药有限公司副总经理冉军回顾了青蒿叶的价格变化上世纪年代物价低，野生青蒿叶价格在每公斤元左右；上世纪年代价格在每公斤三四元左右；年随着世卫组织正式将青蒿素类抗疟药品列为首选指导用药，青蒿叶价格暴涨至年每公斤，达到历史峰值；年由于种植量太大，价格暴跌至元每公斤；年至年价格在六元至八元每公斤不等；年涨到十多元每公斤；年回落到六七块每公斤；年降到元每

2015/10/13 10:02:27