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7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单

月日，国家药品监督管理局官网发布公告称，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。公告要求，在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级药品监管部门，公示个工作日后，该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。对药物临床试验数据现场核查中发现数

2019/10/16 10:27:30



医药电商A证也取消审批！医药行业7项行政许可事项取消

月日，中国政府网发布《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》，取消项国务院部门实施的行政许可事项和项中央指定地方实施的行政许可事项。另有项依据有关法律设定的行政许可事项，国务院将依照法定程序提请全国人民代表大会常务委员会修订相关法律规定。梳理发现，涉及医药行业的有以下个项目扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2017/10/9 9:16:56



七种人群不适合接种甲型H1N1流感疫苗

宋体国内外研究表明，甲型流感疫苗保护率可达到以上，因此，其接种将极大增强易感人群的整体免疫力，已接种甲型流感疫苗的人群中不会出现大规模甲型流感暴发的现象。接种疫苗是预防甲型流感流行的有效手段之一。接种甲型流感疫苗后，可刺激机体产生针对甲型流感病毒的抗体，对该病毒所致流感可起到免疫预防作用。科学研究证明，疫苗接种能够提升受种人群的免疫力，从整体上保护易感人群。临床试验结果和接种工作实践证明，我国国产甲型流感疫苗是安全有效的。家国内疫苗生产企业在个省份实施了全球最大规模的疫苗临床试验，万千余人接受了

2009/12/9 17:26:33



再生医学将会成为未来医学的重要一部分

有时候，我们很羡慕一些植物和动物，因为当它们受到损伤时，它们能够很快的痊愈并生长出残缺的部分。比如说有些鸟类很漂亮的羽毛脱落以后，在来年会重生。壁虎为了活命主动脱落尾巴，过一段时间就会重新长出来。我们不禁会想到，我们是否可以让那些失去了肢体或者其他器官的残疾人能够再生出残缺的肢体器官，让他们恢复健康。这种意义从很早以前出现了，在电影中也表现很多，如即将上映的《蜘蛛人神奇再起》中，康纳斯博士通过基因工程和细胞工程神奇地再生了自己的胳膊。其实这并不是什么怪论，科学家在这方面已经开展了许多卓有成效的工

2012/5/15 10:38:33



11月起，第三批国家药品集采开始陆续落地！

月日起，陕西执行第三批国采月日，陕西省医保局发布《关于做好第三批国家组织药品集中采购和使用有关药品价格调整工作的通知》。通知明确，从年月日起，陕西全省执行第三批国家集采中选结果。中选药品方面，个中选供应陕西的药品按中选价格挂网。非中选药品方面，原研药参比制剂过评药品中未中选药品在不高于全国省级最低挂网价的基础上，生产企业自主申报挂网价格，鼓励企业自主降价；未过评药品在同品规在陕西挂网过评企业达家或以上，未过评品种予以剔除，同品规过评未超过家，挂网价格不得高于该品种本省中选价格。陕西省中选品种清单

2020/10/27 9:14:12



十元以及百元药的药价改革区别

药价虽然是一个极为敏感的改革领域但是立场不同看待的效果也是不同的，如果是监管部门其实多在意药品的下降幅度，因此其更喜欢在数据上做出成绩，而患者看的不是药品价格下降多少而是自己的用药压力减轻了多少，这两者立场的不同使得药价改革迟迟无法取得理想的效果，虽然我们经常能在行业媒体上看待药价不断下调的消息但是患者的满意度并没有上升，其结果使得改革部门费心费神却不讨好，其最多的只能在媒体上发布一下改革数据而已，至于真正的效果却是微乎其微的。出现这一结果的原因还是药价改革没有考虑到药品的实际应用情况，比如一盒

2013/11/1 22:14:50