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软性亲水接触镜

产品名称：	软性亲水接触镜Soft Contact Lens
注册/备案号：	国食药监械(进)字2009第3221363号
注册/备案单位：
批准日期：	2009.06.25
有效期：	2013-06-24
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】INTEROJO INC. 【注册人住所】#433-10，Mogok-dong,Pyongtaekcity,Kyonggido,Korea 【生产地址】#433-10，Mogok-dong,Pyongtaekcity,Kyonggido,Korea 【代理人名称】上海茵洛光学产品有限公司(Shanghai Interojo Optical Product Co., Ltd.) 【型号、规格】型号：茵洛高解像球镜镜片(Polyvue Multifocal High Definition Contact lens ) 【结构及组成】该产品为淡蓝色日戴型软性亲水接触镜。材质：Polymacon(由HEMA、EDMA、二苯甲酮及适量着色剂聚合而成)，含水量：38%,直径：13.80、13.90、14.00、14.10、14.20、14.30mm，基弧：8.20、8.30、8.40、8.50、8.60、8.70mm，，透氧系数标称值：8.9×10-11cm2/s[mlO2/(ml×mmHg)](@35℃，下限-20%，上限不计),屈光度范围：+6.00D至-12.00D，折射率：1.440±0.5％，可见光透射比(湿体)≥88%。实验室检测结果：对比该产品与普通软性亲水接触镜，按波前像差检测，Zernik函数第4项散焦像差进行均数差异性检验，P＜0.01；与常规球面镜片对比，按细分梯度高对比视力表(普通视力表在1.0以上的视力视标分为2个梯度，细分梯度高对比视力表在1.0以上的视力视标细分为10个梯度)进行对比分析，该产品矫正后分辨力不低于常规球面镜片，其中超过1个梯度者不低于70%，超过2个梯度者不低于40%。【适用范围】该产品适用于屈光不正患者(无禁忌症，18岁以上的远视、近视患者)的视力矫正。【生产国或地区（中文）】韩国【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 0577-2009《软性亲水接触镜》【售后服务机构】上海茵洛光学产品有限公司Shanghai Interojo Optical Product Co., Ltd.

招商信息

助产型™导光凝胶: 5克×5支/盒; 晋临械备20220014; 北京锦然医疗科技有限公司

中科后生元: 30片; SC10613043400584; 北京锦然医疗科技有限公司

有你足已（皮肤抗菌喷剂）: 25ml/瓶; lt;brgt;浙卫消证字2018第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

富甲一方（皮肤抗菌涂剂）: 10ml/瓶; 浙卫消证字2018第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

有你足已（皮肤抗菌喷剂）: 25ml/瓶; 浙卫消证字2018第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

芯瑙清™特殊膳食补充蛋白质运动营养片: 30片*2片; SC10613011101244; 北京锦然医疗科技有限公司

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产品名称注册/备案号单位名称批准日期
软性亲水接触镜Soft Contact Lens 国械注进20153161750 茵洛股份有限公司INTEROJO INC. 2020-01-07
软性亲水接触镜Soft contact lens 国械注进20183162295 Hi Cell Contact 2018-08-23
软性亲水接触镜Soft Contact Lens 国械注许20183160079 昱嘉科技股份有限公司 2018-08-23
软性亲水接触镜Soft Contact Lens 国械注进20183221015 InnoVision 2018-05-02
软性亲水接触镜Soft Contact Lens 国械注进20183162247 G&G CONTACT LENS 2018-08-07
软性亲水接触镜Soft Contact Lens 国械注进20143165007 美帝奥斯株式会社Medios Co.,Ltd. 2019-06-11

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