[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

胆碱酯酶测定干片速率法

    产品名称: 胆碱酯酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products CHE Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402050号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.14
    有效期: 2013-09-13
    变更日期: 2010.04.06
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
    【型号、规格】300片/90片
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1332-2009
    【备注】变更内容:生产企业注册地址由“100 IndigoCreek Drive, Rochester, New York, 14626-5101,USA”变更为“100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York, 14626 USA”;增加产品适用机型:VITROS350、VITROS5600;产品说明书、产品标准内容变更(详细内容见附页);申请人根据变更内容自行修订产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    食品药品监管总局办公厅关于注销穿山龙注射液药品批准文号的通知
    山东省食品药品监督管理局你局《关于申请注销穿山龙注射液批准文号的请示》(鲁食药监药注函号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销山东岳草堂药业有限公司的穿山龙注射液的药品批准证明文件及批准文号(国药准字)。请你局告知相关企业。特此通知。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日
    2014/1/7 12:00:01

    食品药品监管总局办公厅关于注销穿山龙注射液药品批准文号的通知

    《中国医师执业状况白皮书》:为医师创造更好执业环境
    《中国医师执业状况白皮书》指出,我国的标准工时为职工每日工作小时,每周工作小时。在年医师协会调研中,的医师平均每周工作时间在小时,的医师在小时以上。平均每周工作时间在小时之间的医师中,岁的医师占,岁的医师占,岁的医师占。中国医师协会建议,各级医疗机构要切实落实年休假制度医疗机构应当制定合理的值班制度和轮换制度,保障医师的休息权医疗机构应当制定超时工作的强制休息制度,防止过劳下的医疗行为若因医院编制人员所限,不能完全杜绝医师超时工作时,应给医师合理补偿。调查显示,医师的工作压力主要来源于工作量特别
    2015/6/3 9:34:32

    《中国医师执业状况白皮书》:为医师创造更好执业环境

    恒瑞、贝达、君实…8大创新药企肿瘤布局比较
    据国家癌症癌症中心最新发布的数据显示,我国恶性肿瘤发病率为万,死亡率为万。恶性肿瘤死亡占居民全部死因的。历年来的数据表明,我国恶性肿瘤每年的发病率及死亡率增幅分别为及,发病及死亡人数呈现持续上升的态势,这与我国人口结构老龄化有关。我国肿瘤患者日渐增多,抗肿瘤药存在巨大的临床需求。据中康数据显示,年我国抗肿瘤抗肿瘤用药市场规模为亿元,近年的平均增长率为,若按照这个增长速度,则预计年我国抗肿瘤用药肿瘤用药市场规模将达到亿元。而自我国开启了药品审评审批改革,鼓励药品创新以来,创新药的上市时间就在不断的
    2019/10/24 9:07:57

    恒瑞、贝达、君实…8大创新药企肿瘤布局比较

    风口来了!大批医疗器械企业同外资合作
    医疗器械行业高速增长的势头,让不少企业蠢蠢欲动。外资品牌想要渠道,本土企业想要产品,双方一拍即合,这一年以来,出现了诸多的合作案例。迪安诊断与丹纳赫成立合资公司迪安诊断月日晚间发布公告称,公司已同全球体外诊断四大巨头之一的丹纳赫旗下的上海爱博才思分析仪器贸易有限公司签订《合营协议》,双方拟在中国杭州共同设立合资公司,开发注册生产及销售一类二类三类体外诊断产品,充分发挥各自优势,以获得在中国质谱诊断领域的商业成功。合资公司注册资本为人民币万元,迪安诊断占股,爱博才思占股。该合资公司将凭借丹纳赫在质
    2017/11/14 9:15:55

    风口来了!大批医疗器械企业同外资合作

    这款咽炎用药不仅使用率高,而且代理方便、价格公道、上货快......
    雾霾现象越来越严重了空气质量越来越恶劣了生活习惯越来越不健康了请问你的咽喉还好吗真实的数据告诉我们,目前我国慢性咽炎发病率已经高达,而且患病人数仍呈上升趋势。作为呼吸道和消化道的第一道防线,许多免疫细胞“驻扎于咽部,担负抵御外部细菌人侵的任务,但它同时也是人体与外界沟通的“桥梁,是我们呼吸进食的必经通道,所以它备受来自外界的刺激和伤害,雾霾就是其中之一。我们难以控制雾霾,但我们有银黄含片。对于患有咽部问题的患者来说,对该药应该并不会感到陌生。是的,无论是临床的运用,还是零售药店,它都是治疗咽炎等
    2017/12/27 15:58:20

    这款咽炎用药不仅使用率高,而且代理方便、价格公道、上货快......

    儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据
    月日,国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》。其中,主要包括真实世界研究的相关定义真实世界数据的来源和适用性真实世界证据支持药物监管决策真实世界研究的基本设计真实世界证据的评价与审评机构的沟通交流六个部分,并附有相关的词汇表示例常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。在年月日美国国会批准通过的《世纪治愈法案》中,“真实世界证据”(,)被明确定义为“从随机对照试验(,)以外的其它来源获取的关于用药方式药物潜在获益或者安全性方面的数据”。真实世界证据与临床试验证据
    2020/1/9 9:32:56

    儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。