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导引导丝商品名
产品名称: |
导引导丝(商品名:HI-TORQUE WHISPER EXTRA SUPPORT)Guide Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3771031号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.10 |
有效期: |
2013-05-10 |
变更日期: |
2011.02.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA 【生产地址】26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA 【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1011834H 1011834HJ 1011835H 1011835HJ 【结构及组成】HI-TORQUE WHISPER EXTRASUPPORT导引导丝是一种可控性导引导丝,有二种长度(190厘米和300厘米)。芯丝及绕丝材料为304V不锈钢,远端芯丝和绕丝的涂层为含钨聚亚氨酯,近端表面有聚四氟乙烯(PTFE)涂层,远端表面有Hydrocoat亲水涂层。导丝远段尖端可塑成各种形状或预塑成“J“形。产品电子束灭菌,一次性使用。 【适用范围】主要用在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0414-2009《导引导丝》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Abbott Vascular (CardiacTherapies)”变更为“Abbott Vascular”代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3771031号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771031号(更)",原证自发证之日起作废。
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