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血液滤过器商品名持续徐缓式血液滤过器

    产品名称: 血液滤过器(商品名:持续徐缓式血液滤过器EXCELFLO)Hemofilter for Continuous Hemofiltration
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3451239号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.02
    有效期: 2013-06-02
    变更日期: 2012.07.19
    产品介绍: 【注册人名称】Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.
    【注册人住所】1-105 Kanda Jinbocho Chiyoda-ku, Tokyo Japan/日本东京都千代田区神田神保町一丁目105番地
    【生产地址】2111-2, Oaza-sato, Oita City, Oita 870-0396 Japan /大分县大分市大字里2111-2, 870-0396, 日本
    【代理人名称】旭化成管理(上海)有限公司
    【型号、规格】AEF-03、AEF-07、AEF-10、AEF-13
    【结构及组成】本产品由容器、中空纤维、血液口、滤液口、血液口盖、滤液口盖、O形环及封装剂等组成。
    【适用范围】该产品用于败血症、多脏器衰竭、急性肝功能衰竭、急性呼吸衰竭、急性循环衰竭、急性胰腺炎、烧伤、外伤、手术后患者,以及伴有其他疾病的急性肾功能衰竭患者,或伴有上述疾病、循环不稳定的慢性肾功能衰竭患者。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本 旭化成医疗株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0697-2009《血液滤过器》
    【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司和北京华旭众和科贸有限公司
    【备注】生产企业名称由“日本 旭化成可乐丽医疗株式会社(ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD.)”变更为“旭化成医疗株式会社(Asahi Kasei MedicalCo.,Ltd.)”;代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;售后服务机构由“上海强健医疗器械有限公司”和“北京华旭众和科贸有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”和“北京华旭众和科贸有限公司”。

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