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尿微量白蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Microalbuminuria
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400732号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.01
    有效期: 2013-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Orion Diagnostica Oy
    【注册人住所】P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
    【生产地址】P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
    【代理人名称】上海基恩科技有限公司
    【型号、规格】反应缓冲液200ml×1;R2:尿微量白蛋白试剂:5ml×1;尿微量白蛋白定标液:2ml×5;尿微量白蛋白质控液:2ml×2.
    【结构及组成】产品主要组成成分:试剂盒由尿微量白蛋白试剂(猪抗人白蛋白)1×5mL、反应缓冲液(0.05MTris缓冲液)1×200mL、尿微量白蛋白定标液(人血清白蛋白)5×2mL、尿微量白蛋白质控液(人血清白蛋白)2×2mL及使用说明书组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于尿液中微量白蛋白的体外定量分析。仅用于体外诊断。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 0366-2009

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