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尿微量白蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Microalbuminuria |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400732号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.01 |
有效期: |
2013-03-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Orion Diagnostica Oy 【注册人住所】P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland 【生产地址】P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland 【代理人名称】上海基恩科技有限公司 【型号、规格】反应缓冲液200ml×1;R2:尿微量白蛋白试剂:5ml×1;尿微量白蛋白定标液:2ml×5;尿微量白蛋白质控液:2ml×2. 【结构及组成】产品主要组成成分:试剂盒由尿微量白蛋白试剂(猪抗人白蛋白)1×5mL、反应缓冲液(0.05MTris缓冲液)1×200mL、尿微量白蛋白定标液(人血清白蛋白)5×2mL、尿微量白蛋白质控液(人血清白蛋白)2×2mL及使用说明书组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于尿液中微量白蛋白的体外定量分析。仅用于体外诊断。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 0366-2009
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