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医疗器械注册复审程序开始试行

为加强医疗器械注册复审的审评审批工作，保证复审工作的公开公平公正，提高复审工作效率，日前，国家局组织制定并印发了《医疗器械注册复审程序（试行）》（以下简称《程序》），适用于境内进口医疗器械（含体外诊断试剂）首次注册重新注册注册证书变更的退审或不予注册（含不予变更）审批决定的复审申请。《程序》要求，申请人对食品药品监督管理部门作出的退审或不予注册决定有异议的，可以在收到审批决定通知之日起个工作日内，向作出审批决定的食品药品监督管理部门提出复审申请。复审申请的内容仅限于原申请事项和原申报资料。申请人

2010/9/8 16:30:53



默沙东战略调整对在华业务影响不大

随着医药行业反商业贿赂事件的日益发酵每一个涉及跨国药企的动态消息都能引起高度的关注，最近默沙东企业宣布裁员以及降低预算的消息再次引发了人们对于跨国药企在华表现和发展情况的关注，有些人认为这是默沙东应对我国最近医药行业形势的一种表现，既然监管部门加大了监管力度那跨国药企自然就要削减之前的发展预算，比如医药代表的支出，医院以及行业学术营销的费用支出都要进行一定的控制，这自然就会涉及人员的裁减以及费用的降低。不过这一信息显示的显然是跨国药企减少对华重视力度，这对于跨国药企在华未来发展情况是不利的，因此

2013/10/11 22:16:27



黄飞鸿药业集团（香港）有限公司与您分享百年传承产品

这个夏天，医药行业的热潮推到了贵州贵阳，在贵阳国际会议展览中心要举办第第届全国新特药品交易会，医药行业人士将再次聚集，分析医药行业现今局势，分享医药行业最新产品探讨医药行业未来发展本届新特药会将迎来我们的老客户黄飞鸿药业集团（香港）有限公司，该企业将携旗下百年传承产品呈现给大家，届时欢迎广大与会人士前往号馆展位进一步了解。黄飞鸿药业集团（香港）有限公司效果招商黄飞鸿药业集团（香港）有限公司效果招商黄飞鸿药业简介黄飞鸿药业集团（香港）有限公司是黄飞鸿的嫡孙黄源德先生继香港黄飞鸿药业有限公司之后，将

2016/7/4 11:44:25



药商放弃GSP申请，纷纷注销逃离

今年以来，和的飞检结果频频公布，且近日又公布了《药品医疗器械飞行检查办法》，而四川等省市又发公告注销多家药企的《药品经营许可证》，可见医药界已经逐迈入了全面飞检的时代。据统计，到目前为止已有家制药企业的证书被回收，已远远超过年全年的家。预计在飞行检查常态化严格化之后，会有更多不合规范的制药企业被收回证书，我们有理由相信制药行业或将大洗牌。最近，药品经营企业的的飞检结果也屡有公布，其中有超过百家是放弃新版认证或主动申请撤销的，结果中有将近成的经营企业主动退出市场，且这些被公示的名单只是退出医药市场

2015/7/13 16:48:21



年赚均超10亿 看这16家制药公司怎么花钱

年，股（含股港股共同上市）有家上市药企净利润超亿元。作为最会赚钱的企业，这几家公司的花钱之道也颇值得探讨。新康界统计发现，受市场推广费增加等因素影响，这些公司的销售费用都在持续增加，有家公司同比增长超，其中费用最高的是亿元的步长制药。与此同时，在自主创新的大趋势下，其研发投入也普遍有较大的增长有家公司的研发投入同比增长超，其中家为化学药，恒瑞医药以年投入亿元排名榜首。注数据说明本数据来源于股上市制药企业（按通达信分类医药制造板块）财报。部分公司可能会有遗漏。如有数据错误，欢迎指正。本数据仅供参考

2017/5/9 9:12:58



冲刺国产第2家 豪森药业酒石酸长春瑞滨软胶囊报产获受理

日前，官网显示，江苏豪森药业的酒石酸长春瑞滨软胶囊以仿制类报产获受理，获批后将视同过评。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端酒石酸长春瑞滨软胶囊胶囊销售额超过亿元，同比增长超过。目前，该产品仅有皮尔法伯和江苏恒瑞医药家企业拥有生产批文，并无企业获批过评。资料显示，酒石酸长春瑞滨软胶囊可用于期非小细胞肺癌，伴肺外转移，且不能耐受静脉给药的患者。近年中国公立医疗机构终端酒石酸长春瑞滨软胶囊销售额情况（单位万元）数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构

2022/3/31 9:02:24