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人工髋关节骨水泥假体

    产品名称: 人工髋关节骨水泥假体Cement hip Joint replacement
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3461809号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.11
    有效期: 2013-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mathys Ltd Bettlach
    【注册人住所】Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
    【生产地址】Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
    【代理人名称】北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品包括股骨柄、球头、双极头、髋臼、髋臼加固托和髓腔塞,髋臼包括显影环。股骨柄及双极头外杯材料为锻造高氮不锈钢;球头材料为锻造钴铬钼合金及锻造高氮不锈钢;髋臼、双极头内衬及髓腔塞材料为超高分子量聚乙烯;髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;髋臼加固托材料为纯钛及锻造高氮不锈钢。
    【适用范围】作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1070-2009 《人工髋关节骨水泥假体》
    【售后服务机构】上海勤辉医疗器械有限公司

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