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颈前路固定板商品名

    产品名称: 颈前路固定板(商品名:Reflex Zero)Reflex Zero Profile Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3461351号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.18
    有效期: 2013-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S
    【注册人住所】ZI Marticot ,33610 Cestas FRA
    【生产地址】ZI Marticot ,33610 Cestas FRA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】参见附件
    【结构及组成】该产品包括一节段板和二节段板。螺孔带有锁定环。材料采用Ti6Al4V钛合金,表面经阳极化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于从颈2到胸1之间的颈椎水平经前路实施椎间螺钉固定以及用于颈椎融合术中临时稳定颈椎前路。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0733-2009《颈前路固定板》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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