相关资讯

山东省2016年食品抽检监测样本量达千人4份

按照国家食品药品监管总局对食品抽检监测的部署安排，山东省食品药品监管局结合食品抽检监测工作新变化，召开专题会议研究，积极争取财政支持，进一步加大食品抽检力度。年，省级财政共安排食品抽检监测专项经费亿元，安排计划批，分别同比增长；各市县两级抽检计划共万批。据测算，今年山东省抽检监测样本量平均达千人份。一是明确抽检监测范围。抽检监测计划涵盖了山东省在产和流通的食品食品添加剂餐饮食品食用农产品和保健食品，包括个食品大类个食品亚类和个食品细类，突出了对地域特色明显生产消费量大和既往监管及抽检监测发现问题

2016/3/15 15:09:01



广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2014年第1号）

广州市利施达药业有限公司等家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。宋体证书编号宋体企业名称宋体注册地址宋体撤销日期宋体撤销证书机关宋体宋体广州市利施达药业有限公司宋体广州市海珠区南边路号第一栋自编号室宋体年月日宋体广东省食品药品监督管理局宋体宋体深圳市恩华药业有限公司宋体深圳市福田区八卦四路号南方苑座室宋体年月日宋体广东省食品药品监督管理局特此公告。广东省食品药品监督管

2014/1/21 12:00:01



宫颈癌疫苗内地获批为何反而催热赴港疫苗团

“宫颈癌疫苗时隔十年在内地获准上市”的消息这两天在朋友圈里炸开了锅。有趣的是，经过一轮信息“轰炸”后，生活在香港的林洁（化名）也忙了起来，许多原本不怎么联系的亲友占据了微信对话栏的前排，向她咨询赴港注射宫颈癌疫苗的事。“他们听到新闻后就一窝蜂地给我发消息，有的还是以前的男同学，都是替老婆们来问的。”林洁告诉第一财经记者。事实上，葛兰素史克（）生产的人乳头瘤病毒（）疫苗希瑞适虽然日前获得了国家食药监总局的许可，但要等到明年初才能正式上市，而适用的女性年龄为岁。已经岁的王薇（化名）对第一财经记者表示

2016/7/26 9:04:49



内蒙古自治区呼和浩特市50家药品批发连锁企业签订药品质量安全承诺书

年月日，内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局召开全市药品批发企业零售连锁总部诚信守法大会，家药品批发企业和家药品连锁总部分别签订了《药品批发企业药品质量安全承诺书》和《药品连锁（总部）企业药品质量安全承诺书》。会议通报了年药品批发连锁企业的重点工作安排，要求药品批发企业和连锁总部加强内部管理，严格按照新修订药品标准诚信规范依法从事药品经营活动，强调一是各药品经营企业要保证药品质量，杜绝出现“挂靠走票出租证照”等违法违规行为；二是严格按照新修订药品要求合法经营；三是必须加入《中国药品电子监管网

2015/4/22 10:54:01



恒瑞医药SHR-2010注射液获得药物临床试验批准通知书

月日，恒瑞医药发布公告称，子公司广东恒瑞医药有限公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射液注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。可以改善免疫复合物沉积导致的肾小球炎症，从而治疗肾病。目前国内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，注射液相关项目累计已投入研发费用约万元。

2022/5/19 11:19:02



临床数据自查核查收官之作 生产工艺自查大幕拉开

年月日，发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》，公布了第批需要进行临床试验数据现场核查的个品种，此次涉及的品种最多。截至到目前，已经公布了个临床试验现场核查产品。回溯整个临床数据自查核查过程，可为接下来要开展的生产工艺自查，提供镜鉴。接近收官月日，公布第批临床试验数据现场核查品种名单，自年月日开始的临床试验自查核查风暴接近收官。第七批临床试验数据现场核查品种（见文后）。这场让超过品种撤回的“自查核查大风暴”，一年多的时间，涤荡了整个行业，梳理这一年多来发布的各类文件，可见其如“疾疾之风”一般的

2016/10/26 9:06:07